课件：临床循证研究的方法学(第五讲-科学估算样本量).pptVIP

3.1、单个总体率的样本量估计 3.2、单个样本率与总体率比较的样本量估计 3.3、配对设计资料的样本量估计 3.4、两样本率比较的样本量估计 3.5、多个样本率比较的样本量估计（略） （一）多个样本率比较 （二）多个样本率间的两两比较 第三节 基于无序分类资料的样本量估计 * 当目标事件发生率为0.2-0.8（0.3-0.7）时，用下列公式： p为总体率， δ为允许误差，即允许样本率和总体率的最大容许误差为多少，需自行设置，一般取总体率1-α置信区间的间距一半。 u 值查u 值表（表17-1），一般α取双侧 * 3.1、单个总体均数研究的样本量估计 例5：某口腔医院研究青少年龋齿发病情况，拟了解某市青少年龋齿患病情况，期望误差在平均患龋齿率30%的1/6范围内，当α=0.05，问需要抽样调查多少人？ U0.05=1.96 P=0.3 Δ=0.3/6=0.05 解：n=(1.96)2(0.30)(1-0.30)/(0.05)2=322.7 ≈323 * 当目标事件发生率为0.2-0.8（0.3-0.7）时，用下列公式： 例6：某医师研究药物对产后宫缩、外阴创伤的镇痛效果，若新药比公认稳定有效的老药物（镇痛率55%）高于20%，可说明新药优于标准药物,需治疗多少例数？（设α=0.05，β=0.20） 查表u0.05=1.6449, u0.02=0.8417 答案：n=38.3≈39，该研究至少需治疗39例 * 3.2、单个样本率与总体率比较的样本量估计 p1,p2分别为甲、乙两法阳性率， p为甲、乙两法一致性阳性率， 甲法 乙法 + - P1 + P P1-P - P2-P P2 1 * 3.3、配对设计资料的样本量估计 例7：某医师观察甲药是否比乙药治疗过敏性鼻炎更有效，采用配对双盲设计，预试验甲药有效率为60%，乙药有效率为50%，两药一致性阳性率为43%，试估算两药疗效差别有统计学意义时样本含量。 设u0.05=1.96， u0.1=1.2816 本设计至少需要观察235例 * 例8：某医师研究某药对产后宫缩痛、外阴创伤痛效果，预试验旧药镇痛率为55%，新药镇痛率为75%，当α=0.05，β=0.1时需要观察多少例能说明新药镇痛效果优于旧药？ 解：n=111.4≈112（k=0.75） kn=0.75 ×112=84 故试验组观察112例，对照组观察84组 * 当目标事件发生率为0.2-0.8（0.3-0.7）时， 用下列公式 3.4、两样本率比较的样本量估计 4.1、多因素分析的样本量估计（略） 4.2、重复测量设计的样本量估计（略） 第四节 其他常见类型的样本量估计 * 1、多种样本量估计条件 尽可能将多样本量估计方法联合使用，并且在使用计算法估算时，可多做几种估算方案，以便选择。 如：不同的α、β、δ等条件组合下，估计其样本量。 注意： 2、样本量估计的适用条件 目前，国内有关书籍提供的样本量计算公式，主要适用于临床试验，而并非适用于其他医学实验，如动物实验。 动物实验的样本量可以参考临床试验的样本含量，并在此基础上适当减少其数量。 谢谢聆听！ 后面内容直接删除就行 资料可以编辑修改使用 资料可以编辑修改使用 主要经营：网络软件设计、图文设计制作、发布广告等 公司秉着以优质的服务对待每一位客户，做到让客户满意！ 致力于数据挖掘，合同简历、论文写作、PPT设计、计划书、策划案、学习课件、各类模板等方方面面，打造全网一站式需求 * * * * * Σ变异，只样本中所包含的个体的差异程度。 * * S为标准差 X为均值 * * * * * * * 第五讲 科学估算样本量 临床循证研究的方法学 赤峰第二医院科研科 刘春玲 （第十七章）科学估算样本量 概述 基于数值变量资料的样本量估计 基于无序分类资料的样本量估计 其他常见类型的样本量估计 4 1 2 3 * 样本量（Sample）的估计是临床研究科学设计的重要内容。 可重复性原则，是指任何科学研究必须遵守的原则，其目的是要排除偶然因素的影响，得出科学的、真实的、规律性的结论。 第一节 概述 * 为什么要估算样本量？ 理论上，验证某一干预措施与对照之间的差异，样本量越大，试验结果越接近于真实值，即