中医药防治高压的优势评估.pptVIP

临床试验进度 截止2011年5月完成样本 老年单纯收缩期高血压动脉弹性功的综合干预研究 杨传华 山东中医药大学附属医院 高血压国家中医临床研究基地 国家中医药管理局高血压病血脉理论及应用重点研究室 国家中医药管理局“十一五”高血压重点专病 国家中医药管理局“十一五”中医心病学重点学科 主要终点 baPWV LVH R：Randomization 随机化 T ：如SeSBP≥140mmHg，增加剂量；如SeSBP≥160mmHg，强制增加剂量 Day ?14 目标血压: SeSBP140mmHg且PP90mmHg Placebo Screen 对照措施 Day 1 4W 8W 16W 12W 氨氯地平片5mg/d 吲哒帕胺平片2.5mg/d或缓释片1.5mg/d 其他降压药物 Step 1 Step 2 Step 4 R T T T 中药安慰剂细颗粒, 2/d 补肾和脉细颗粒, 2/d 20W Follow-up Step 3 24W 表2 两组动脉功能指标变量的基线和研究结束时数据 （均数±标准差SD） -30 -20 -10 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 130 140 150 160 baPWV基线（m/s） baPWV研究结束时 baPWV自基线变化 基线（mmHg） cSBP研究结束时 cSBP自基线变化 AI基线 AI研究结束时 AI自基线变化 AI P75基线 AI P75研究结束时 AI P75自基线变化 C1基线 C1研究结束时 C1自基线变化 C2基线 C2研究结束时 C2自基线变化 对照组 试验组 表4 两组治疗前后心肌重量和左心功能的比较 （对照组n=40，试验组n=42） 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 LVDd(mm) IVST(mm) LVPWT(mm) LVM(g)×0.1 LVMI(g/m2)×0.1 LVEF SV(ml) CO(L/min) E峰 A峰 E/A 对照组治疗前 对照组治疗24周 试验组治疗前 试验组治疗24周 高血压微量白蛋白尿 目标：降低MAU级别（300mg/L→100mg/L→50mg/L→20mg/L→阴性） 研究设计：前瞻性、安慰剂对照、双盲法的多中心RCT 样 本 量：n=852（主要目标n=852；次要目标n=420） 研究人群：45～79岁，1～2级ISH，至少具有一个心血管危险因素 干预方案：CCB+ARB治疗基础上的中药复方与安慰剂对照 肝火亢盛证——调肝降压方 阴虚阳亢证——加味天麻钩藤饮 肾气亏虚证——补肾和脉方 双盲治疗24周，随访1～2年 中医药防治高血压的优势评估 肝肾分期，三证三方 降压点 肝 肾 神门 皮质下 此凸起处为对耳轮 正对的耳背后面的沟--耳背沟，即是降压沟 心 * * 中医药防治高血压的优势评估 杨传华 中医药防治高血压的优势评估 中医药防治高血压的优势评估 古老而现代 200万年 中医药防治高血压的优势评估 1958-1959 年第一次调查（部分省市），共调查 15岁以上人群约 50 万。平均患病粗率为 5.1% 。 1979-1980 年第二次全国抽样调查，共查 15 岁以上人群约 400 多万 。总的临界以上高血压患病粗率为 7.73% 。 1991 年第三次全国抽样调查，共查 15 岁以上人群 90 多万。完全采用了当时的国际标准（收缩压 ≥140 mmHg 及 / 或舒张压 ≥90 mmHg 或两周内服降压药者），结果总的患病粗率为 13.58% 。 2002 年卫生部27 万人调查资料显示，慢性非传染性疾病患病率上升迅速。 18 岁及以上居民高血压患病率为 18.8% ，估计全国患病人数 1.6 亿多。与 1991 年比较上升 31% 。 中医药防治高血压的优势评估 中医药防治高血压的优势评估 我国人群监测数据显示，心脑血管死亡占总死亡人数的40%以上，高血压是首位的危险因素。对于高血压的研究倾注了前所未有的力量和关注。 特点：三高，三低 政府—健康主导 医院—临床攻关 社区—具体指导 “防治结合，以防为主” 中医药防治高血压的优势评估 新的防治策略的突出特色： 关口前移、重心下移、联合用药以及危险因素的控制等等 “不治已病治未病”、 “方有合群之妙”、“标本兼治” ----中医药高血压的防治中有优势？ 中医药防治高血压的优势评估 心血管重点专科协作组高