在制药和生物技术行业制造过程中实施质量风险管理.pdf

   在制药和生物技术行业制造过程中实施质 量风险管理  PDA 技术报告第 54 号文件 2012 版      翻译/编辑：谢永  风云社出品  《PDA TR54 在制药和生物技术行业制造过程中实施质量风险管理》中文翻译和解读 序言 PDA TR 54 （技术报告第54 号文件）是美国注射剂协会发布于 2012 年的一 个技术报告，此文件对质量风险管理在制药行业和生物技术行业的制造过程中的 应用提供了很多技