课件：_WCLC_NSCLC_最新治疗进展.pptx

2013 WCLC 晚期NSCLC 最新治疗进展内容化疗新进展晚期NSCLC确诊后：等待观察？立刻化疗？二线EGFR状态野生型/未知患者：化疗？靶向？老年局部晚期患者放疗基础上增加化疗是否有获益？靶向新进展驱动基因指导下的靶向治疗能否延长患者OS？同步放化疗联合靶向治疗能否延长患者OS？靶向新药的探索对晚期NSCLC“观察并等待”模式的评估Noonan K, et al. 2013 WCLC O15.01.研究方法Noonan K, et al. 2013 WCLC O15.01.对加拿大不列颠哥伦比亚省癌症登记进行回顾性分析入组人群为2009年1月1日至12月31日年龄≥18岁的晚期NSCLC患者相关定义：立即化疗(Immediate Chemotherapy, ICT)： 根据医生建议开始化疗≤8周观察并等待治疗(Watch and Wait Chemotherapy, WWT)： 据开始化疗的观察时间8周观察并等待-错失治疗(Watch and Wait Missed-Chemo, WWM)：因观察并等待而在死亡前错失化疗机会OS：从诊断到死亡的时间研究结果Noonan K, et al. 2013 WCLC O15.01.根据不同治疗策略的生存时间Noonan K, et al. 2013 WCLC O15.01.结论：近50%“等待并观察”的患者未能接受后续化疗；错失化疗的患者风险比为2.2， 应尽可能让患者接受立即化疗Noonan K, et al. 2013 WCLC O15.01.TFINEN=378N=179(47.4%)最佳支持治疗(BSC)顺铂：75mg/m2多西他赛：75mg/m2 组织学/细胞学确诊为初治的晚期NSCLC18-75岁PS 0-1R11:1R22:1共4个周期最多6个周期多西他赛 60mg/m2顺铂：75mg/m2多西他赛：60mg/m2 DCR不同剂量多西他赛联合顺铂治疗晚期NSCLC后以多西他赛单药维持治疗：TFINE－研究设计中国15家中心、378例(R1)、179例(R2)患者参与R1 分层:肿瘤分期(IIIb vs. IV)病理学 (鳞癌 vs. 非鳞癌)ECOG PS评分 (0 vs. 1)性别 (男 vs. 女)R2 分层:一线治疗疗效 (CR/PR vs. SD)多西他赛剂量 (60 vs. 75)次要终点：ORR、TTP、OS、毒性探索性终点：检测外周静脉血中CYPA4(细胞色素P450)基因型的多态性，探索其对安全性/疗效指示作用主要终点：第二次随机后PFSLu S, et al. 2013 WCLC P3.10-044.TFINE：基线特征 (维持治疗阶段)多西他赛 60mg/m2 (n,%) (n=118)BSC (n,%) (n=61)年龄 (岁)55 (33, 71)57 (39, 75)性别　　 男73 (61.9)40 (65.6) 女45 (38.1)21 (34.4)疾病分期　　 IIIB14 (11.9)16 (26.2) IV104 (86.1)45 (73.8)吸烟状态　　 吸烟62 (52.5)33 (54.1) 不吸烟56 (47.5)28 (45.9)ECOG PS　　 041 (34.7)18 (29.5) 177 (65.3)43 (70.5)组织学　　 鳞癌35 (29.7)17 (27.9) 腺癌78 (66.1)40 (65.8) 大细胞癌1 (0.8)0 其他4 (3.4)4 (6.6)Lu S, et al. 2013 WCLC P3.10-044.TFINE：OS (维持治疗阶段)OS1.00多西他赛：中位14.1 (95%CI: 11.3, 17.7)个月BSC：中位14.1 (95%CI: 9.3, 19.4)个月0.75HR=0.95; P=0.770.500.250.000510152025303540时间 (月)Lu S, et al. 2013 WCLC P3.10-044.TFINE：不同临床特征的OS分析BSC多西他赛 60mg/m2 Log-rank P值HR (95%CI)性别　　 男11.814.30.510.85 (0.53, 1.36) 女17.2 14.00.711.13 (0.60, 2.13)疾病分期　　 IIIB1.711.30.611.24 (0.53, 2.89) IV16.2 14.40.730.93 (0.60, 1.43)吸烟状态　　 不吸烟17.211.60.461.24 (0.70, 2.17) 吸烟10.514.30.220.73 (0.44, 1.21)ECOG PS　　 019.414.50.781.11 (0.53, 2.33) 112.713.60.660.91