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苏州市施强医疗器械有限公司
公司标准化管理制度
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1， 总则
1.1 标准化工作是公司实现科学管理的基础和准则，做好标准化工作，对于推动公司技术进步，稳定和提高产品质量，改善经营管理，增强在国内外市场竞争力，提高经济效益都具有十分重要的作用。
1.2 公司标准化工作的基本任务是：执行国家有关标准化的法律、法规，实施国家标准、行业标准和地方标准，制定、修订和实施企业标准，并对标准的实施进行检查；在公司内部建立完整的标准化体系，切实加强标准化管理；公司应在生产、技术、经营管理各个领域，充分发挥标准化系统效应。
1.3 公司成立标准化小组，统一负责公司标准化工作中重大问题的研究和决策。
1.4标准化小组组织架构图
注：组长由总经理担任。副组长由总经理助理担任。同时任命两名干事负责落实标准化小组的具体工作内容。各部门主管担任组员工作，负责本部门的相关工作推展，以及跨部门的沟通协作。
2， 标准化小组的主要职能
2.1 贯彻执行上级标准化工作的方针、政策。
2.2 贯彻有关国家标准、行业标准、地方标准和企业标准，并对其实施进行监督。
2.3 编制公司的标准化管理的规章制度和管理标准。
2.4 组织编制公司标准化工作规划及计划。
2.5 检查公司标准化工作的执行情况。
2.6 处理公司标准化工作中遇到的重大事项。
3， 标准化工作的管理要求
3.1 在调查研究的基础上，每月做好标准化工作实施计划的制定和总结，做好标准化工作的年度总结。
3.2 根据标准对象的不同，企业标准分为三大类，即技术标准、管理标准和工作标准。技术标准主要对物，管理标准主要对事，工作标准主要对人，即对人的工作质量作出的规定。
3.2.1 技术标准是企业标准的主体，主要包括：产品标准、工艺标准、基础标准、零部件标准、材料标准、技术管理标准等，其中产品标准是技术标准的核心。
3.2.2 管理标准是企业组织和管理生产经营活动的依据和手段，它包括基础标准、分工标准、程序标准、方法标准、定额标准、质量要求、信息传递与处理标准，以及考核、奖惩标准等。
3.2.3 工作标准是指按部门和工作岗位及各类人员有关工作质量的标准，它包括部门工作标准、专项通用工作标准和各类人员工作标准。工作标准的内容包括规定的工作任务和应达到的目标、每项工作的期量值、完成工作任务的科学工作程序和方法、相关联岗位协调配合与信息传递的方式，以及考核条件的规定等。
3.3 健全公司内部标准体系，每年进行修改、补充和更新，保持标准体系的先进性和各类标准的有效性。
3.4标准体系关系图
4，参考文件
《中华人民共和国标准化法》
GB/T 13017-2018 企业标准体系表编制指南
GB/T 15496-2017 企业标准体系 要求
GB/T 15497-2017 企业标准体系 技术标准体系
GB/T 15498-2017 企业标准体系 管理标准和工作标准体系
GB/T 19273-2017 企业标准体系 评价与改进
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