2017年执业药师《药事管理和法规》常考练习题集(1)x.docVIP

2017执业药师《药事管理与法规》常考练习题(1) 　一、A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。 　　1、下列选项中有关执业药师注册管理的说法，错误的是( ) 　　A. 执业药师注册证的有效期为5年 　　B. 执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的证明 　　C. 注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续 　　D. 执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续 　　答案：A 　　解析：(1)《执业药师资格制度暂行规定》第16条规定：执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。再次注册者，除须符合第十三条的规定外，还须有参加继续教育的证明;(2)执业药师欲变更“执业地区、执业单位、执业范围”应及时办理变更注册手续。 　　2、药品安全风险特点不包括( )。 　　A、复杂性 B、安全性 　　C、不可预见性 D、不可避免性 　　答案：B 　　解析：药品安全风险特点包括：(1)复杂性;(2)不可预见性;(3)不可避免性。3、关于《国家药品安全“十二五”规划》的规划指标，以下说法不正确的是 　　A、全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准; 　　B、中药标准主导国际标准制定 　　C、医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上 　　D、2016年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药 　　答案：D 　　解析：规划指标包括：(1)全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准;(2)中药标准主导国际标准制定;(3)医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上;(4)2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平;(5)药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求;(6)无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求;(7)药品经营100%符合2013版《药品经营质量管理规范》要求;(8)自2012年开始，新开办零售药店均配备执业药师。(9)2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。 　　4、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括( )。 　　A、公共卫生服务体系 B、医疗服务体系 　　C、医疗保障体系 D、医药卫生监管体系 　　答案：D 　　解析：基本医疗卫生制度的四大体系：四大体系是指建设公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系。 　　5、根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)，国家基本药物遴选原则是( )。 　　A、安全、有效、经济 　　B、安全、有效、质量可控 　　C、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 　　D、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备 　　答案：D 　　解析：遴选原则应当按照：(1)防治必需;(2)安全有效;(3)价格合理;(4)使用方便;(5)中西药并重;(6)基本保障;(7)临床首选和基层能够配备的原则。 　　6、有关药品电子监管，下列说法错误的是 　　A、凡生产、经营《入网药品目录》中药品的企业，必须在规定的时间内入网 　　B、《入网药品目录》中的品种上市前，必须在所有包装上加贴药品电子监管码 　　C、 新开办药品经营企业，如需经营《人网药品目录》药品，应配备药品电子监管码采集设备 　　D、列人《入网药品目录》的药品品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售 　　答案：B 　　解析：药品电子监管的基本要求:(1)凡生产、经营《入网药品目录》中药品的企业，必须在规定的时间内入网。(2)《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一表示的药品电子监管码。(3)凡生产列入《入网药品目录》药品的企业，药品注册申请与药品电子监管网入网手续同时办理。(4)新开办药品经营企业，如需经营《入网药品目录》药品的，同时办理《药品经营许可证》与药品电子监管网入网手续并配备药品电子监管码采集设备;(5)已取得《药品经营许可证》的企业，如需经营《入网药品目录》药品的，应完成入网和相关设施的配备，并同时利用网络进行数据报送。(6)对列入《入网药品目录》的药品品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售。(7)药品生产、经营企业不得伪造和冒用药品电子监管码。 　　7、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，关于基本药物使用的说法，正确的是( )。 　　A、政府举办的所有医疗机构全部配各和使用国家基本药物 　　B、政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物 　　C、基本药物报销比