2019年免除审查申请流程说明.docVIP

免除审查申请流程说明 一、凡研究者向伦理委员会发起免除审查申请，该项目需符合以下条件： 1、不能同时满足“研究”和“人体受试者**”法规定义的最低限度的研究项目 2、同时满足“研究”和“人体受试者**”这两个条件，但样本小于3，且对既往存档的数据、文件、资料、病理标本或诊断标本利用已获得知情同意。矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃軔朧碍鳝绢懣硯涛镕頃赎巯驂雞虯从躜鞯烧。 二、材料递交： 1、免除审查申请报告（详见附件1）； 2、研究方案； 3、知情同意书； 4、其他 附件1 免除审查申请报告 项目名称 项目来源 方案版本号 方案版本日期 知情同意书版本号 知情同意书版本日期 组长单位 组长单位主要研究者 本院承担科室 本院主要研究者 注：伦理委员会对是否免除审查保留决定权利，对于符合免除审查条款的研究，伦理委员会也保留必要时 对其进行审查的权利。 1.免除审查的类型（请选择） □不能同时满足“研究”和“人体受试者**”法规定义的最低限度的研究项目 □同时满足“研究”和“人体受试者**”这两个条件，但是属于以下类型的研究项目： □样本小于3，且对既往存档的数据、文件、资料、病理标本或诊断标本利用已获得知情同意。 2.研究摘要 3.如果研究涉及既往存储数据或样本的研究，简要说明当时招募受试者的方法以及获取知情同意的方法。 4.是否涉及其他伦理委员会 □否 □是，请说明，并附批件复印件 5.主要研究者信息 ◆主要研究者负责的在研项目数： 项 ◆主要研究者负责的在研项目中，与本项目的目标疾病相同的项目数： 项 ◆主要研究者经济利益声明： △受聘申办者的顾问，并接受顾问费： □是 元 □否聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸測樅锯鳗鲮詣鋃陉蛮苎覺藍驳驂签拋敘睑绑。 △受聘申办者的专家，并接受专家咨询费： □是 元 □否残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟婭骒東戇鳖納们怿碩洒強缦骟飴顢歡窃緞駔蚂。 △接受申办者赠予的礼品（大于200元）： □是 元 □否酽锕极額閉镇桧猪訣锥顧荭钯詢鳕驄粪讳鱸况閫硯浈颡閿审詔頃緯贾。 △接受申办者赠予的仪器设备： □是 □否彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑诒尔肤亿鳔简闷鼋缔鋃耧泞蹤頓鍥義锥柽鳗铟。 △存在与申办者之间的专利许可： □是 □否謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔點鉍杂篓鳐驱數硯侖葒屜懣勻雏鉚預齒贡缢颔。 △存在与申办者之间的科研成果转让： □是 □否厦礴恳蹒骈時盡继價骚卺癩龔长鳏檷譴鋃蠻櫓鑷圣绋閼遞钆悵囅为鹬。 △存在与申办者之间的购买任何财产或不动产： □是 □否茕桢广鳓鯡选块网羈泪镀齐鈞摟鳎饗则怿唤倀缀倉長闱踐識着純榮詠。 △存在与申办者之间的出售任何财产或不动产： □是 □否鹅娅尽損鹌惨歷茏鴛賴縈诘聾諦鳍皑绲讳谧铖處騮戔鏡謾维覦門剛慘。 △存在与申办者之间的租借任何财产或不动产： □是 □否籟丛妈羥为贍偾蛏练淨槠挞曉养鳌顿顾鼋徹脸鋪闳讧锷詔濾铩择觎測。 △存在与申办者之间的投资关系，如持有申办者公司的股票： □是 □否 △本人的配偶、子女、父母、合伙人与申办者存在经济利益： □是 □否 △本人的配偶、子女、父母在申办者公司担任职务： □是 □否預頌圣鉉儐歲龈讶骅籴買闥龅绌鳆現檳硯遙枨纾釕鴨鋃蠟总鴯询喽箋。 声明 我将遵循GCP的原则以及伦理委员会的要求，开展本项临床研究。 主要研究者 日期