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熊去氧胆酸 【不良反应】 1.胃肠道 主要为腹泻,发生率约为2%。偶见便秘、胃痛、胰腺炎等。 2.肝毒性 对肝脏的毒性不明显。 3.呼吸系统 国外资料报道,可出现支气管炎、咳嗽、咽炎等呼吸系统的不良反应。 4.中枢神经系统 偶见头痛、头晕等。 5.皮肤 可出现瘙痒、脱发等。 6.肌肉骨骼 可出现关节痛、关节炎、背痛和肌痛等。 7.致癌及致突变作用 动物实验未发现本药有致突变作用,显微镜下观察,未发现肝细胞与本药一起孵化后有结构上的改变。动物实验(小鼠和大鼠)表明,使用至最大剂量的5.4倍时,也不发现有致癌作用。 8.其它 偶见过敏、心动过缓、心动过速等。 熊去氧胆酸 【给药说明】 1.治疗期间进食含低胆固醇的食物,能增强本药的溶石作用。 2.本药需服用较长时期(至少6个月以上)。若6个月后超声波检查或胆囊造影无改善者即应停药;如结石已有部分溶解,则继续服药直至结石完全溶解。若在治疗6个月内观察到部分结石溶解,持续用药后,70%以上的病例可致完全溶石;若患者用药长达1年时仅有部分结石溶解,则完全溶石的可能性下降到40%。 3.即使完全溶石,胆结石的复发率仍较高,有资料表明,停止本药治疗(每日8-10mg/kg,平均疗程16个月)后随访的7.5年中,54%的患者胆结石复发,其中84%患者发生在停药2年内。故建议溶石成功后再维持治疗6个月至1年。 4.用本药治疗后,单发性结石患者结石的复发率比多发性结石患者要低得多。 5.本药不能溶解胆色素结石、钙化胆固醇性结石、混合结石及不透过X线的结石。 6.国外资料推荐,在选择用药对象时应遵循以下指导原则:(1)本药仅适用于胆石主要成分为胆固醇的患者,因此治疗前应判定结石是否为胆固醇性结石。若为小的、可透过X射线的、光滑的结石,则通常是胆固醇性结石。X线检测有助于诊断。(2)经口服胆囊造影被确定为无功能胆囊者并非本药治疗的禁忌症。(3)若患者结石直径小于20mm,通常治疗反应较好;但只要该结石不含钙及胆色素成份,即使直径更大也可以溶解。(4)本药对胆石溶解的可能性与患者性别、体重、肥胖程度及血清胆固醇浓度无关。 7.治疗中若有反复胆绞痛发作,症状无改善甚至加重者,或出现明显结石钙化现象时,宜中止治疗,并进行外科手术。 8.临床尚未见本药过量的报道。药物过量最严重的表现可能为腹泻,应对症治疗。 9.有胆囊切除术指征的患者,包括持续性急性胆囊炎、胆管炎、胆石性胰腺炎或胆道胃肠瘘不宜选用本药治疗。 熊去氧胆酸 【给药说明】 1.治疗期间进食含低胆固醇的食物,能增强本药的溶石作用。 2.本药需服用较长时期(至少6个月以上)。若6个月后超声波检查或胆囊造影无改善者即应停药;如结石已有部分溶解,则继续服药直至结石完全溶解。若在治疗6个月内观察到部分结石溶解,持续用药后,70%以上的病例可致完全溶石;若患者用药长达1年时仅有部分结石溶解,则完全溶石的可能性下降到40%。 3.即使完全溶石,胆结石的复发率仍较高,有资料表明,停止本药治疗(每日8-10mg/kg,平均疗程16个月)后随访的7.5年中,54%的患者胆结石复发,其中84%患者发生在停药2年内。故建议溶石成功后再维持治疗6个月至1年。 4.用本药治疗后,单发性结石患者结石的复发率比多发性结石患者要低得多。 5.本药不能溶解胆色素结石、钙化胆固醇性结石、混合结石及不透过X线的结石。 6.国外资料推荐,在选择用药对象时应遵循以下指导原则:(1)本药仅适用于胆石主要成分为胆固醇的患者,因此治疗前应判定结石是否为胆固醇性结石。若为小的、可透过X射线的、光滑的结石,则通常是胆固醇性结石。X线检测有助于诊断。(2)经口服胆囊造影被确定为无功能胆囊者并非本药治疗的禁忌症。(3)若患者结石直径小于20mm,通常治疗反应较好;但只要该结石不含钙及胆色素成份,即使直径更大也可以溶解。(4)本药对胆石溶解的可能性与患者性别、体重、肥胖程度及血清胆固醇浓度无关。 7.治疗中若有反复胆绞痛发作,症状无改善甚至加重者,或出现明显结石钙化现象时,宜中止治疗,并进行外科手术。 8.临床尚未见本药过量的报道。药物过量最严重的表现可能为腹泻,应对症治疗。 9.有胆囊切除术指征的患者,包括持续性急性胆囊炎、胆管炎、胆石性胰腺炎或胆道胃肠瘘不宜选用本药治疗。 【用法与用量】 1.原发性胆汁性肝硬化:美国FDA推荐,本药是治疗原发性胆汁性肝硬化的安全有效的药物。其有效剂量为每日13-15mg/kg,分4次服用,持续9个月至2年可使患者的肝功
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