第一类医疗器械生产备案补证.DOCVIP

第一类医疗器械生产备案补证 一、设立依据： （一）《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局局令第7号） 第二十一条　第一类医疗器械生产备案凭证内容发生变化的，应当变更备案。 备案凭证遗失的，医疗器械生产企业应当及时向原备案部门办理补发手续。 （二）《德阳市人民政府关于印发德阳市市本级行政许可项目目录的通知》(德府发〔2015〕3号） 二、申报条件： 德阳市行政辖区内已取得《第一类医疗器械生产备案凭证》资格的企业遗失《第一类医疗器械生产备案凭证》的。 三、申报材料： 1. 第一类医疗器械生产备案凭证补发表。 2. 食品药品监督管理部门指定的媒体《德阳日报》上登载遗失声明的媒体原件。