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3食品生产企业记录及文件管理制度 记录及文件管理制度 一、目的 对记录进行控制以及文件、档案的有效管理，确保各相关部门使用有效的文件。 二、适用范围 适用于本单位质量管理有关的文件执行控制，包含了文件的编写、审批、发放、使用、更改及作废等子过程，本程序规定了各过程负责人的职责，适用于各过程管理体系文件的控制。 三、内容 （一）各过程管理部门职责 1、负责确定所管理的过程的文件需求。 2、负责对所需的文件进行策划并安排专人编写。 3、负责过程管理文件的（程序、规定、制度、表格）组织编制。 4、负责严格执行过程管理文件的规定，并按规定的表格做好相应的记录。 5、负责文件更改内容等。 6、各部门负责本部门各过程文件的编制、评审、批准及本部门记录的建立与管理。 7、食品质量安全负责人负责技术性文件的编制，更改和批准发放控制。 （二）程序内容 1、确定文件种类 为便于文件管理，根据不同的管理方式将综合管理体系文件分为外来文件、综合管理体系文件。 （1）外来文件 外来文件系指国家、地方政府部门发布的法律、法规、条例和标准（见法律法规的识别与评价程序），上级部门下发的通知、要求、规定和办法，相关方的期望和要求。 办公室负责识别，并验证外来文件的有效性，并发放到相关人员处。 （2）综合管理体系文件 综合管理体系文件是指方针、目标和指标；实现方针、目标和指标的策划；控制各业务过程的程序、规定、指导书