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研究者违背方案报告.DOCVIP

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  • 2020-01-23 发布于天津
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研究者违背方案报告.DOC

    天津市口腔医院临床试验伦理委员会研究者违背方案报告项目名称项目来源主要研究者科室伦理审查批件号方案版本号方案版本日期知情同意书版本号知情同意书版本日期一违背方案的情况重大违背方案纳入不符合纳入标准的受试者是否研究过程中符合提前终止研究标准而没有让受试者退出是否给予受试者错误的治疗或不正确的计量是否给予受试者方案禁用的合并用药是否任何偏离研究特定的程序和评估从而对受试者的权益安全和健康或对研究结果产生显著影响的研究行为是否持续违背方案不属于上述重大违背方案但反复多次的违反方案是否研究者不配合监查稽

    天津市口腔医院临床试验伦理委员会 AF19v1-2 PAGE \* MERGEFORMAT 1 研究者违背方案报告 项目名称 项目来源 主要研究者 科室 伦理审查批件号 方案版本号 方案版本日期 知情同意书版本号 知情同意书版本日期 一、违背方案的情况 ? 重大违背方案： ? 纳入不符合纳入标准的受试者： □ 是， □ 否 ? 研究过程中，符合提前终止研究标准而没有让受试者退出： □ 是， □ 否 ? 给予受试者错误的治疗或不正确的计量：□ 是， □ 否 ? 给予

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