高效液相色谱仪确认方案2010版GMP.doc

江西FFFFFFFF有限公司GMP文件 RIGOL L-3000高效液相色谱仪确认方案 第 PAGE 3 页 共 14页 江西FFFFF有限公司GMP文件 RIGOL L-3000高效液相色谱仪确认方案 SKIPIF 1 0 部 门：生产部 第 PAGE 1 页 共 14页 检验仪器确认方案 仪器名称:高效液相色谱仪 仪器型号:RIGOL L-3000 仪器编号: 方案编号: 江西FFFFFFFF有限公司 编制 目 录 确认方案审批 确认小组成员与确认计划 确认方案 1. 概述 2. 目的 3. 确认依据 4. 确认使用的主要文件与资料 5. 安装确认（IQ） 运行确认（OQ） 性能确认(PQ) 偏差及其处理 风险管理 确认批准﹑结论评价与建议 确认方案审批 文件编号 SMP-YZ-001-00 起草人 日期 年 月 日 审核人 日期 年 月 日 批准人 日期 年 月 日 确认小组成员与确认实施计划 1.确认小组成员 姓 名 职 务 部 门 职 责 经理 设备部 负责设备开箱检查与技术资料的收集 QC