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队列研究 概 念 是流行病学研究方法之一。它将特定人群分 为暴露于某因素与非暴露于某因素或不同暴 露水平的亚组，追踪观察一定时间，比较两 组或各组的发病率或死亡率，以检验该因素 能影响发病的假设。 又称前瞻性研究、发病率研究、纵向研究、 随访研究、定群研究。 暴露的含义 队列研究从研究因素着手，追踪发病或死亡，从“因”到“果”。 目的是检验某因素能影响某疾病发生概率的假设。 分 类 根据研究开始时病例是否发生，主要分为： 前瞻性队列研究 历史性队列研究 前瞻性队列研究 研究开始时, 暴露因素已存在, 但疾病尚未发生 在随访过程中，可获取暴露因素变动情况 属于规模巨大的研究 降低前瞻性研究费用 利用现有的疾病登记系统收集病例 只收集暴露人群的资料 在随访的研究人群中，再进行巢式病例对照研究 选择疾病高发地区进行研究 考虑运用历史性队列研究 历史性队列研究 研究开始时, 暴露与疾病均已发生 先追溯历史资料，研究暴露和非暴露组，然后通过各种途径查出研究对象的发病和死亡情况 历史资料的完整性和真实性将影响到研究的可行性和结果可靠性 缺乏混杂因素的资料，可能歪曲研究结果 巢式病例对照研究 首先进行队列研究，收集每个队列成员的暴露信息以及有关的混杂资料，确诊随访期间内发生的每一个病例，然后以队列中的病例为病例组，对照来自同一个队列，进行病例对照研究。 不同研究类型 历史性队列研究 前瞻性队列研究 -------------------------? ------------------------------? 暴露因素 发病,死亡 暴露因素 发病,死亡 现 况 研 究 病例对照研究 ?------------------------- 暴露因素 病例,对照 ------------------------------------------------------------ 过去 现在 将来 队列研究典型实例 吸烟与肺癌 放射治疗与白血病 吸烟与肺癌 Doll 和 Hill于1951开展的 对象：在英国登记的所有开业医生 调查：信访 方式：调查表(是否吸烟，吸烟量；过去 是否曾吸烟，现戒烟；从未吸烟) 结果：总死亡率0.65‰(不吸0.07‰, 吸烟 0.71‰) 放射治疗与白血病 白血病是真性红细胞增多症(PV)中的一种自然结局还是放射治疗的结果? 1965年开始研究 查阅1937-1955年的诊断记录(988例PV) 追溯患者到1961年12月31日(急性白血病) 放射治疗与白血病 队列研究的步骤 设计前的准备 制定研究计划 研究暴露因素的决定、分级及其标准的规定 研究对象的选择、分组方法 检验两组对象在主要指标方面的均衡性 追踪观察 核对资料、整理统计与分析 暴露组 暴露组的选择 暴露因素的规定 暴露水平的分级 暴露因素的收集 暴露组的选择 选择暴露组应考虑的问题 已经处于暴露因素中、能提供可靠的暴露史、职业暴露 几种暴露组的人群 职业人群、特殊暴露人群、医疗保险人群、特定地区人群、孕妇 暴露因素的规定 必须有一个明确的规定 最好用定量或分级指标 能测定暴露剂量则更好 暴露水平的分级 可用定量资料分级，但由于不易获得准确的定量资料，故常用暴露水平分级。 如分为：严重暴露、中度暴露、 轻度暴露、不暴露 暴露资料的收集 有关记录 调查对象 医学检查 环境监测 非暴露组的选择 除未暴露于所研究的因素外，其它各种因素的影响或人群特征（年龄、性别、民族、职业、文化程度等）应尽可能相同。 非暴露组种类 内对照 与人群发病率或死亡率比较 设立比较组 多种对照 队列研究的样本含量 有关计算样本量的几个问题 抽样方法 暴露组与非暴露组的比例 失访率 队列研究的样本含