P12不合格品控制程序.docxVIP

1.目的 为控制产品实现过程屮产生的不合格品，防止不合格品误用或流向下一工序或出货给客户， 确保产品满足客户及相关法规的要求，特制定本程序。 2范围 本程序屮的不合格品包括不符合客户及冇关法规或本公司品质管理冇关要求的可疑的材料与 产品，同时适用于制程影响品质的异常处理。 3定义 3.1纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。 3.2纠止措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。 3.3预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。 3.4异常：影响过程的参数发生变异，如人、机、加工方法、材料等系列的变异或其它过程不 稳定因素。 3.5不合格品:未满足要求。 4职责 4.1品质部：负责各种检验发现的不合格品以及客退品Z记录、标识、处理与统计。 4.2生产部：负责不合格品的搬运、隔离、返工、返修作业。 4.3总经理：不合格品报废的审批。 5程序说明 5. 1不合格来料的管制 5.1.1 IQC判为不合格，首先对其标识并通知仓库隔离。然后填写《不合格品处理报告》 送品质部确认会签后向供应商发出，当连续发生三批来料不合格或超出管理目标值 吋，通知采购人员，要求供应商限期改善。 5.2制程异常及不合格品管制 5. 2.1若操作员白检发生异常时，不管现场IPQC人员是否知哓，现场操作员第一时间通知 IPQC确认，如问题属实则进行调机，不合格品按5. 6条处理。 5. 2.2若IPQC巡查时发现异常或不合格品，现场确认为非批量性不合格（不合格品 生产吋间在3H以内），IPQC于检验记录表屮如实登记，填写《不合格品处理报告》 经过IPQC班组长确认后知会生产部调机改善。同时开出NG标签，标示不良内容、 产品编号，对不合格品进行区分隔离。检测出的不合格品，按本程序5. 6规定的方 式处理。 5. 2. 3现场确认为重大异常造成批量性不合格（不合格品生产时间在3H以上的不良）,IPQC 于检验记录屮如实登记、填写发出K不合格品处理报告》给责任单位。不合格品按 本程序5. 6规定的方式处理。 5.3不合格成品的管制 OQC首先对其标识、通知仓库对其隔离。然后登入成品检验记录，发出产品不良对策单 5.4退货品的管制 经检测确认的不合格詁，按木程序5. 6规定的方式处理。 5.5库存发现不合格品的管制 对库存定期检杳发现的不合格品，品质部应按不合格品进行管制。 5.6不合格品处理方式的规定 5. 6.1隔离：必须放置于特定的区域、红色容器或红色标签、或以其它适当的方式隔离。 5. 6.2特采：即特殊釆用。特采记录体现于K不合格品处理报告』中，客户有特殊要求 除外，特采必须作好相应的特采标识与特采记录；成品之特采须取得客户同意及相 关记录证据。 5. 6.3挑选：将不合格批产品，按好坏加以分类层别，结果交由品保重检确认。挑选出的 不合格品以及挑选工时，需同时填入K不合格品处理报告》之挑选栏。 5. 6.4返工/返修 5. 6. 4. 1返工/返修方法一般情况由工程部给出，可写在K不合格品处理报告11中， 较复杂返工/返修方法由工程部出返工/返修作业指导标准。 5. 6. 4. 2返工人员需将返工/返修每一工序内容填写在K不合格品处理报告』上,一直到出货能追溯到返工/返修记录。 5. 6. 4. 3返工后的产品须品检重新验证，返工返修产生的工吋以及相关数据，需同 时记录在K不合格品处理报告』单上。 5. 6. 5报废 需副总经理批准后方可报废。 5. 6. 6顾客特许 5. 6. 6. 1无论何吋，只要产品或制造过程与当前批准的不同，组织应与顾客沟通， 组织在继续生产之前，应获得顾客的让步或偏离许可。 5. 6. 6. 2经顾客授权临时生产或让步放行的产品，生产和品保需记录该产品起止 日期和生产数量。当顾客授权的时间到期后,产品应立即了恢复原来的规 格或要求.生产部须在产品生产过程和所有内包装与外包装上做适当标 识，并将该标识通知顾客以利区分。 5. 6. 6. 3以上规定同样适用于供应商采购的产品。 5. 6. 7顾客通知 由于某些工作的失误或疏忽，不合格产品可能会发往顾客，当出现这种情况后，品 质部必须追冋产品，当不能追冋时，要立即通知顾客。 5. 7对不合格品进行评审 5. 7.1 一般不合格品曲品质部评审，［［不合格品处理报告』一?般两个工作F1内签审完毕， 特殊情况除外。 5. 7. 2重大不合格品由品质部/工程部/生产部/采购部/副总经理等组成小组来共同 评审。 5. 7. 3评审可采取签署意见的方式，然后个别决策，也可用小组会议的方式进行项口组评 审。 5. 8不合格品必须得到及时纠止 5. 8. 1不合格品要纠正，但不是所冇的不合格品都要采取纠正措施,对于冇些不合格品进 行纠正则可，不必采取纠正