卫生标准及管理制度.ppt

* * * * * * * * * * * * 。 * * * * * * 报批材料 《标准（报批稿）》 《编制说明》（根据会审修改完善） 新闻解读（社会反馈意见的处理） 《征求意见汇总处理表》 《强制性标准通报表》（中英文） 国际标准原文及译文（等同采用） 起草单位经费决算报告（单位负责人以及第一起草人签字并加盖公章 ） 会审会议纪要（或函审结论） 申报单、签署单 7、监督中心、部司局审核 起草人应配合专业委员会秘书处对监督中心和部司局反馈的修改意见进行研究并提出处理意见。 8、批准发布实施 行标：卫生部通告发布，向国标委备案 国家职业卫生标准：卫生部通告发布 国家标准：办公厅函报国标委，联合发布 发布日期与实施日期6个月 9、出版印刷 《标准化法》：“标准的出版、发行办法，由制定标准的部门规定 ” 《国家标准管理办法》（国家技术监督局1997年118号文）：标准必须由正式出版单位出版 国家标准由中国标准出版社出版,行业标准由标准出版社或其他出版社出版 在标准出版过程中，发现内容有技术内容需更改时，须经卫生部批准 。 10、标准修改单 对标准作少量修改或补充 报批材料及程序同标准制定 卫生部和/或国标委批准发布 与标准等效 11、标准的复审及解释 复审：五年，继续有效、修订或废止 解释的范围： 标准实施过程中存在普遍质疑的 标准需要进一步明确具体含义 标准制定后出现新情况，需要明确适用 标准依据的 其他情况 解释的程序：部相关业务司局会同专业委员会提出解释草案，政法司审核，部领导签发，部发文形式发布。 解释的地位：与标准有同等效力 （二）实施宣贯管理 标准发布后20个工作日内在卫生部网站和监督中心标准网上网 起草人配合卫生部做好标准释疑解惑 标准印刷版单行本，年度汇编免费发各省厅 专业标准或重大标准应用指南 委员会或监督中心举办标准培训班 卫生标准宣传周活动 各委员会秘书处和起草单位以各种形式开展宣贯活动 （三）奖惩机制 惩 项目逾期或经费使用严重违规，3年内不得再承担卫生部委托办事工作。 奖 《卫生部人事司关于开展2012年度卫生部直属单位专业技术资格评审申报工作的通知》（卫人才便函[2012]78号） “参与研究拟订卫生标准，可作为任职期 间科研情况申报” 2012年起医学会将标准列为中华医学会科技奖的评奖对象（实施2年以上申请科技奖、卫生管理奖） 国标委 创新贡献奖 联系方式 政法司综合处 郑云雁 电话传真Email: zhengyy@moh.gov.cn * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 经费预算是工作及经费审计和验收的重要依据 * 卫生标准及管理制度 2013年3月19日 郑云雁 主要内容 一、标准概念及性质 二、卫生标准概况 三、卫生标准管理组织 四、卫生标准管理制度 一、标准概念及性质 （一）标准概念 标准：是对重复性事物和概念所做的统一规定。它以科学技术和实践经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致，由主管机构批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。 发布的延后性 管理对象的常规性 集体决策 程序的规范性 格式的特定性 （二）标准的性质 各种文件的法律地位 法律 法规 规章（部令） 规范性文件 卫生部文件(部发文)（卫XX发XX号，标委会成立） 通告（发布卫生标准）、公告（征集标准项目、发布食品标准） 部函（卫XX函XX号，下达标准计划，标准解释） 办公厅文件(卫办XX发XX号) 办公厅函（卫办XX函XX号，向国标委报标准，标准解释） 《行政诉讼法》法院审理行政案件，以法律和法规为依据。参照部门规章。 标准化法：“强制性标准，必须执行。不符合强制性标准的产品，禁止生产、 销售和进口。” 标准与其他规范文件举例 诊疗标准 ——行业学会文件（诊疗指南） ——医学教科书 ——司局以厅发文或部发文发布的名称含 “标准”等词语的文件 ——以通告发布的卫生标准 标准与其他规范性文件 什么情况下发标准，什么情况下发文件 技术性强（如何做） 职责任务（谁做） 常规 常规或临时性 稳定