课件：晚期NSCLC一线化疗后维持治疗的进展.pptVIP

即使排除鳞癌患者并计入一线化疗期吉非替尼组仍有统计学显著性优势 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 0 4 8 12 16 20 24 28 无进展生存概率 第一阶段 第二阶段 时间 (月) 以整个研究过程计算，即从一线化疗前随机开始 中位PFS (月)：PC/吉非替尼组=12.91 (6.93,17.18) n=32 PG/培美曲赛组=6.87 (5.78, 9.29) n=27 HR (95% CI)=0.352 (0.171, 0.727); P=0.0048 Liang J, et al. J Clin Oncol 28:7s, 2010 (suppl; abstr 7591). 未调整的Cox模型(入组后比较第一、二阶段全部治疗的PFS) 注：非预设亚组或分层随机的分层因素 目前未观察到生存有显著性差异 Liang J, et al. J Clin Oncol 28:7s, 2010 (suppl; abstr 7591). 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 0 4 8 12 16 20 24 28 时间 (月) 生存概率 中位OS：NA HR (95% CI) =1.897 (0.720, 4.996); P=0.1949 第一阶段 第二阶段 PC/吉非替尼 PC/培美曲赛 全组 两组后续治疗不平衡 Liang J, et al. J Clin Oncol 28:7s, 2010 (suppl; abstr 7591). 后续治疗 (%) PC/吉非替尼 N=39 PC/培美曲赛 N=31 任何后续治疗 51.3 80.6 手术 7.7 3.2 放疗 17.9 35.5 化疗（除一线外） 43.6 54.8 顺铂 15.4 6.5 多西他赛 15.4 16.1 吉西他滨 15.4 16.1 其他 靶向 30.8 58.1 免疫 0.0 3.2 *患者可接受1次以上的后续治疗 吉非替尼维持治疗耐受性良好 3/4/5 级毒性 (%) PC/吉非替尼 N=25 PC/培美曲赛 N=24 血液学 中性粒细胞/粒细胞 4.0 8.3 血红蛋白 0.0 4.2 血小板 0.0 0.0 非血液学* 恶心 0.0 0.0 呕吐 0.0 4.2 ALT 0.0 0.0 呼吸困难 0.0 4.2 感染 0.0 4.2 皮疹 4.0 0.0 ALT = 谷丙转氨酶；* 3/4级任何4-5级不良事件各级2例 Liang J, et al. J Clin Oncol 28:7s, 2010 (suppl; abstr 7591). 研究结论 一线顺铂培美曲塞治疗后以易瑞沙序贯治疗较序贯培美曲塞治疗显著延长无进展生存期，中位PFS超过了9个月 尽管中位生存期的数据尚不成熟，但初步结果显示两组的总生存时间均较理想 值得进一步评估EGFR突变状态对序贯策略的影响 Liang J, et al. J Clin Oncol 28:7s, 2010 (suppl; abstr 7591). 正在进行的维持治疗III期临床研究 POINTBREAK研究 培美曲赛 卡铂 贝伐单抗 4周期 培美曲赛+贝伐单抗 贝伐单抗 未PD 含铂两联化疗 培美曲赛 Avastin 培美曲赛 +Avastin R ECOG 5508  问题3：靶向药物维持治疗是否优于化疗维持治疗？ 答案：初步结果显示毒副反应方面的优势存在， 但是疗效/价格比方面有待进一步评价 问题 4：哪些患者应当接受维持治疗？ 维持治疗的必要性 一线化疗后“等待”的结果（来自随机III期维持治疗研究）： 50%患者在停止治疗后的2个月内疾病进展 ?到1/3的患者由于各种原因未能接受二线治疗 维持治疗改善PFS 研究 维持药物 Median PFS(月) HR(95% CL) for PFS 对照组 维持组 1换靶向药物维持治疗 EORTC 吉非替尼 2.9 4.1 0.61（0.45-0.83） SATURN 厄洛替尼 2.55 2.83 0.71（0.62-0.82） ECOG4599 Avastin 4.9　 5.9　 0.76（0.57-1.01）　 FLEX c225 12.3　 11.1　 0.71（0.62-0.82） 2 持续维持治疗 Brodowics 吉西他滨 2 3.6 0.69(0.56-0.86) IFCT-GFPC 吉西他滨 1.9 3.8 0.56(0.44-0.72) Belani 吉西他滨 7.7 7.4 1.09(0.81-1.45） 3 换化