课件:绪论-药品质量标准.ppt
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无 臭,味酸;久置渐变微黄;水溶液显酸性反应。 本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。 熔点 本品的熔点为190 -192℃,熔融时同时分解。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定 量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液,依法测定,比旋度为+20.5°至+21.5 °。 【鉴别】(1)取本品0.2g,加水10ml溶解后,分成二等份,在一份中加硝酸银试液0.5ml即生成银的黑色沉淀。在另一份中,加二氯靛酚钠试液1-2滴,试液的颜色即消失。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集450图)一致。 【检查】 溶液的澄清度与颜色 (附录Ⅳ A) 炽灼残渣 (附录Ⅷ N)…… 铁 原子吸收分光光度法(附录Ⅳ D)…… 铜 原子吸收分光光度法(附录Ⅳ D)…… 重金属 (附录Ⅷ H 第一法)…… 【含量测定】 碘量法…… 【类别】 维生素类药。 【贮藏】 遮光,密封保存。 【制剂】 (1)维生素C片 (2)维生素C泡腾片 (3)维生素C泡腾颗粒 (4)维生素C注射液 (5)维生素C颗粒 后面内容直接删除就行 资料可以编辑修改使用 资料可以编辑修改使用
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