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第七章 药品的保管;目录;一 药品入库
(一)概念:药品入库是指药品仓库或库房对从药厂、药品经营公司发送的药品,进行接货、验收、入库、入账一系列的工作。
(二)药库的分类 :药库顾名思义也就是存放药品的仓库,大致分为以下几类
1:化学药品库 用于储存各种化学药制剂、抗生素、生物化学药品等。
2: 中成药药品库 用于储存各种中成药制剂。
3:中药材库 用于储存各种中药材。
;4:中药饮片库 用于储存各种经过炮制后包装的中药饮片
5:生物制品库 用于储存各种疫苗、活菌制剂、抗毒素、血液制品、酶制剂等需要冷藏特殊储存的药品器
6:制剂辅料库 储存各种制剂或炮制用辅料。
7:医疗用毒性药品库 储存各种毒性饮片、毒性化学药品等。
8:麻醉药品库 储存麻醉中药材、各种麻醉药品和第一类精神药品。
9:放射性药品库 储存各种医疗用放射药品,应防辐射
10:危险品库 储存易燃易爆的中药材危险品和化学药危险品。
(三)入库验收
1:验收目的 药品入库前必须进行验收,以保证入库药品数量、质量与采购单内容一致,只有验收合格的药品才能入库储存。
;2:验收的内容
药品的验收包括:包装质量验收、外观质量验收、有关证明文件的验收。
(1)包装质量验收:
?药品的包装分内包装与外包装,内包装是指直接与药品接触的包装(如安瓿、铝箔等)内包装应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量并便于医疗使用,药品内包装材料、容器的更改,应根据所选用药包材的材质,做稳定性试验,考查药包材与药品的相容性。
外包装是指内包装以外的包装,按由里向外分为中包装和大包装、外包装应根据药品的特性运用不易破损的包装,以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量。
?①检查包装箱是否牢固、干燥、封签、封条有无破损。再检查包装箱有无渗液、污损及破损,若影响药品质量和正常销售,应即时拒收。 ?;
②大包装标签应注明药品名称、规格、贮藏条件、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项等。
③中包装标签应注明药品名称、主要成份、性状、适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌症、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业等内容,若由于尺寸原因,中包装标签不能全部注明的,均应注明“详见说明书”字样。
④内包装标签根据其尺寸的大小,尽可能包含药品名称、适应症或者功能主治、用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等标示内容,由于包装尺寸的原因而无法全部标明上述内容的,可适当减少,但必须标注药品名称、规格及生产批号,
请注意药品的内包装是指直接接触药品的包装如按瓿、铝箱板等)并不是指最小销售单元。
⑤药品的每个最小销售单元的包装必须按规定印有或贴有标签并附说明书
;(2)外观质量验收:
?由验收员根据药品质量标准(说明书)中规定的性状与自己的业务知识和实践经验,来检验药品的形状、颜色、嗅味等外观质量,
应根据药品说明书检查药品性状是否与说明书相符。
①片剂:检查性状是否与说明书相符,有无明显裂片、暗斑、麻面、黑点、花斑、霉变、吸潮等。
②胶囊剂:检查性状是否与说明书相符,硬胶囊剂检查是否有囊壳破裂、漏粉、变色、空胶囊等情况,软胶囊剂检查是否有粘连、漏油、畸形破裂等情况,若有上述情况均属不合格,应特别注意漏粉、空胶囊及囊壳破裂的情况,这几种情况比较容易发生。
③注射剂:注射用粉针需检查是否有粘瓶、吸潮、结块、色点、色块、铝盖松动等现象,注射液需检查性状、色泽是否符合要求,是否有瓶盖松动,裂纹等情况,注射液的可见异物检查每批根据实际需要开展,但通过可见异物检查可保证有白块、玻屑、纤维、异物的注射液不被使用。
④颗粒剂:检查是否有结块、潮解、软化、破漏、胀气等现象,比较常见的有由于包装问题,颗粒剂有吸潮软化的现象,也有漏粉的现象。
⑤软膏剂:检查是否有酸败、霉变、漏药等现象
?⑥丸剂:检查是否大小均匀、软硬适中,异物、裂开等现象,如果对大小均匀度无把握判断,可抽样做“丸重差异”检测,即可得出结论。?
⑦栓剂:检查是否有霉变、酸败、干裂、软化,走油出汗等情况,一般情况下走油出汗的情况较易发生,在夏季,若说明书上注明软化通过低温保存后使用,则可根据软化的具体情况验收合格入库。; 3 药品验收记录的内容
药品验收记录应包括供货单位、数量、到货日期、凭证号、药品名称、剂型、规格、批准文号、生产厂商、有效期、质量状况等内容,验收记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
4 销后退回药品验收:对销后退回的药品,验收人员按进货验收的规定验收,必要时应抽样送检验部门检验。;药品的出库
( 一)药品出库原则: 先进先出、近期先出及按批号发货的原则,同时还应注意:药品出库时,应按发货凭
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