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血液成分病毒灭活与白细胞过滤的基础知识和应用 血液成分病毒灭活基础知识 血液成分病毒灭活的意义 保障血液成分安全 虽然经过病毒检测，但经血传播病毒的危险性依然存在：检验方法与试剂灵敏度局限，窗口期问题，病毒检测种类局限，新病毒的出现，等等。病毒灭活在一定程度上可以降低经血传播疾病的风险。 血液成分病毒灭活基础知识 血液制品安全现状 日本：乙肝1/1万~1/10万漏检 丙肝1/10万~1/100万漏检 AIDS 1/100万~1/1000万漏检 国内：乙肝 丙肝 AIDS 即使是采用了核酸检测技术，也不能保证病毒被100%地检出 血液成分病毒灭活基础知识 血站目前只检测上述病毒，其它如巨细胞病毒、疱疹病毒等均不做检测。 因此，血液成分的病毒灭活非常必要！ 血液成分病毒灭活基础知识 目前的病毒灭活方法远没有达到理想的水平 只能灭活血浆中的病毒，对其它血液成分中的病毒无效 只对脂包膜病毒有效杀灭，对非脂包膜效果不理想或无效 对血液中的有效成分有影响 血液成分病毒灭活基础知识 病毒灭活的方法学 目前用于血浆成分及其衍生物病毒灭活的主要方法有 化学法：SD法（有机溶剂） 光化学法：亚甲蓝光照法、补骨脂素光照法（S-59）和核黄素法 物理法：压力循环法 亚甲蓝/光照灭活血浆病毒 原理 亚甲蓝和病毒核酸中G-C碱基对有较强的亲和性，光照激活亚甲蓝产生单分子氧，破坏核酸杀灭病毒 亚甲蓝结合在病毒脂包膜上，光照产生氧破坏病毒包膜杀灭病毒 亚甲蓝/光照灭活血浆病毒 灭活病毒种类 脂包膜病毒：HBV、HCV、HIV和HTLV（T淋巴细胞白血病） 非脂包膜病毒：效果不理想 亚甲蓝/光照灭活血浆病毒 对血浆蛋白的影响 有报道说：经过亚甲蓝光照处理后的血浆，纤维蛋白原、FⅧ和FⅨ等的回收率均75%，能够满足临床需求。 事实上，现在制备的新鲜冰冻血浆的合格率并不理想，所以经过病毒灭活后的血浆不适于作为新鲜冰冻血浆用于临床，更不适合制备冷沉淀 对其它血浆蛋白影响不大 血浆病毒灭活技术应用 国内外现状 目前，欧洲已经禁止未经病毒灭活的血浆用于临床 国内已经有许多血站开展血浆病毒灭活 血浆病毒灭活技术应用 技术保障 现有国产产品已达到要求，光照度亦符合标准。 血浆病毒灭活操作 灭活时间：30-40分钟 灭活条件要求：无菌 无菌接管或在净化间穿刺 灭活后血浆的过滤：尽可能去除血浆中亚甲蓝试剂 注意：用于病毒灭活的血浆最好是冻融后的血浆，至少应经过白细胞过滤或二次离心。 病毒灭活产品质量控制 病毒灭活效果的验证：专业实验室 血浆中亚甲蓝的残留：选择性检测。有必要检测光照前血浆亚甲蓝含量 血浆蛋白检测：没有必要 病毒灭活展望 新方法的研究 核黄素法 核黄素即VB2，一种多环平面结构的芳香族化合物，可与病毒核酸结合，在光照条件下，介导核酸骨架断裂，达到病毒灭活的目的。与其他试剂相比，核黄素无疑是对人体最安全的。 压力循环技术 已成功用于食品消毒，对血浆病毒灭活还处于试验阶段。 结语 综上所述，血液成分病毒灭活技术正在发展过程中，病毒灭活效果、对血浆蛋白的影响、残留试剂对人体的影响、处理的血液成分有限等问题依然存在。仍然需要研究人员及每一位输血工作者的探索和努力。 * *