医疗器械生产企业产品检验操作规程说明书.docx

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产品检验操作规程 1 进货检验规程 1.1 目的: 规定与产品有关的采购物资(如原材料、包材、外加工品、采购物品等)进货检验的方式和标准,确保产品质量达到预期要求。 1.2 范围: 适用于对外购的原材料、辅助物料、包材及外加工品、表面处理件等的检验过程. 职责: 仓管员依据采购计划对供方来料的规格,数量等进行接收,标识,报检。做到帐、物、卡清晰和一致。 进货质检员 根据仓管员的报检信息,对照《外购、外协件检查作业指导书》、《加工工序卡片》、图纸和相关附表进行验收作业。 缺陷定义: A类为致命缺陷: 预计能引起产品功能丧失的或会造成安全事故的,顾客会索赔的。如:功能性能,抗

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