VVM原理和在疫苗上的使用.pdfVIP

热标签：时间温度指示器 科学原理和 在疫苗上的使用 VVM- WHO研讨会 中国北京 2011年6月7 日 Dr Ümit Kartoğlu WHO Page 1 内容提要 1.热标签的研发历史 2.热标签的原理和技术 3.VVM的类型和选择 4.在疫苗生产厂里的实施 5.基层培训 6.热标签给公共卫生事业带来的益处 7.热标签的全球使用势头 8.Temptime公司简介 Page 2 热标签的研发历史 • 1970年代后期WHO和PATH组成联合协作组: 确定了对用于疫苗温度监测 的一对一的时间温度敏感和颜色变化指示器的需求 • 1996年，VVM2首次使用于口服小儿麻痹疫苗（OPV）：作为UNICEF对该 疫苗采购的必须条件常规使用，当年就有6千万枚VVM用在了现在名为赛 诺菲巴斯德，GSK和诺华等所生产的OPV疫苗上 • 1999年，扩展VVM种类：除了VVM2外，新增加了VVM7，VVM14和VVM30， 分别满足了在37ºC 下稳定期在7天，14天和30天的疫苗。WHO和UNICEF 发表了有关在免疫接种中使用VVM的政策声明 (WHO/VB/99.18) • 2007年，VVM使用10周年，WHO和UNICEF联合提出关于使用VVM的新的政 策声明，号召成员国在自给疫苗或招标疫苗中把使用VVM作为基本标准来 执行 • 2010年，WHO专家组发表了白皮书草案，即“对WHO资格预认证候选疫苗 的计划适应性评估”，其中VVM被作为资格预认证的关键特性 Page 3 VVM –描述 活性方 参照圆圈 块 [黄色区域为醒目视觉提示区域]  指示器活性方块是颜色变化的活性部分  活性部分开始时是浅颜色，然后颜色渐进地并不可逆地变深  温度越高颜色变得越快  当活性方块颜色变到跟参照圆圈颜色一样时，终点到达 4 Page 4 热标签VVM 很容易阅读 •当活性方块颜色淡于参照圆圈颜色时，只要疫苗在效期内, 可以使用     可以 可以 不可以 不可以 使用 使用 使用 使用 •当活性方块颜色跟参照圆圈颜色相同甚至更深，疫苗 不可使用 [黄色区域为醒目视觉提示区域] 5 Page 5 这些疫苗适合使用吗? 冻干疫苗和稀释液 • 两个产品都在效期内 • 两个产品看上去都不错 • 没有人能够指出它们是否被正确运输和储存， 因此它们应该 都可使用