第十二章药物制剂的稳定性课件.pptVIP

第十二章：药物制剂的稳定性 一、???? 药物制剂的基本要求： 1. 安全 2. 有效 3. 稳定 二、???? 药物制剂的稳定性： 1. 化学稳定性 2. 物理稳定性 3. 生物学稳定性 化学稳定性： 水解 氧化 降解反应 药物含量 效价降低 色泽变化 物理稳定性： 药物颗粒结块 析出结晶 乳剂的分层，破裂 胶体的老化 片剂崩解度改变 溶出速度改变 三、 化学动力学原理。 研究药物降解的速度，反应物 浓度和反应速度之间的关系。 反应级数： 0级反应 1级反应 2级反应 3级以上复杂反应 稳定性：0—2级反应。