2018年GSP药店质量文件--管理制度类.doc

目录 一、质量管理制度 质量管理体系文件管理制度 质量管理体系文件检查考核制度 药品采购管理制度 药品验收管理制度 药品陈列管理制度 药品销售管理制度 供货单位和采购品种审核管理制度 处方药销售管理制度 药品拆零管理制度 含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 记录和凭证管理制度 收集和查询质量信息管理制度 药品质量事故、质量投诉管理制度 中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 药品有效期管理制度 不合格药品、药品销毁管理制度 环境卫生管理制度 人员健康管理制度 药学服务管理制度 人员培训及考核管理制度 药品不良反应报告规定管理制度 计算机系统管理制度 执行药品电子监管规定管理制度 ————————药店管理文件 文件名称：质量管理体系文件管理制度 编号：ZD01----2014 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 变更记录： 版本号： 1、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。 2、依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。 3、适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，适用于质量管理体系文件的管理。 4、责任：企业负责人对本制度的实施负责。 5、内容： 5.1 质量管理体系文件的分类。 5.1.1 质量管理体系文件包括标准和记录。