GB/T 36108-2018口腔固定修复CAD软件技术要求.pdf

ICS 11.060.10 c 33 国 =11:. 中华人民 和国国家标准 GB/T 36108-2018 口腔固定修复CAD 软件技术要求 CAD software technical requirements of fixed dental restoration 2018-03-15 发布 2018-10-01 实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T 36 108-20 18 目u 昌 本标准按照GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准向同家食品药品监督管理总局提出。 本标准由全同口腔材料和器械设备标准化技术委员会（SAC/TC 99 ） 归仁！ 。 本标准主要起草单位：北京大学口腔医学院、南京航空航天大学、山东新华医疗器械股份有限公司。 本标准主要起草人：口培军、王勇、孙玉春、戴宁、崔海华、刘浩、王永波、李慧福、马二鹏。 I GB/ T 36108-2018 口腔固定修复CAD 软件技术要求 1 范围 本标准规定了口腔同定修复 CAD 软件（以下简称软件）的术语和定义、技术要求、试斡方法等 要求。 本标准适用于口腔同定修复CAD 软件的设计、开发及应用。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日 期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件 。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/ T 9937 （所有部分） 口腔词汇 GB/ T 25000 .51 2016 系统与软件下程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE) 第 51 部分： 就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则 3 术语和定义 GB/ T 9937 界定的以及下列术谓和l 定义适用于本文件。 3.1 口腔固定修复 fixed dental restoration 口腔｜古｜ 定修复体 通过人士制作且患者不能向行摘戴的修复体，来替代和／或恢复缺损缺失的部分或全部天然牙齿。 3.2 口腔固定修复 CAD 软件 CAD software for fixed dental restoration 一种专用软件系统，基于三维扫描设备采集后建立的口腔数字印模，借助高度向动化，智能化的运 算功能，采用人机交互式的操作模式，可以实现高效率、高精度的口腔同定修复体数字模型设计。 3.3 基底冠／桥 coping/ bridge framework 粘接到覆盖义齿、｜舌｜定局部义齿或同定全口义齿的基牙上，由金属合金或陶瓷制成的牙冠或薄层覆 盖物。 3.4 均匀增厚基底冠／桥 even-thickness coping/ bridge framework 将预备体的组织面均匀增加l 厚度，获得的基底冠／桥。 3. 5 回切基底冠／桥 cut-back coping/ bridge framework 将标准牙冠的牙含面、颊