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课件:药物监管系统设计报告.ppt
需求分析主要从两方面来讲 * 首先是假药监控的需求分析。我们首先通过资料查找对药品的流通渠道做了归纳,进而分析了假药如何进入该流通渠道,最后将用户需求具体化 * 在药物的流通渠道上,国家规定,……,基于该规定,…… * 如果同省购买,则药厂首先要经过该地区的代理商,该地区代理商再将其销售给该地区医院,三个环节缺一不可 * 而如果是跨省购买,则A县药厂只能先将该药销售给本地区药品代理商,该地区代理商再将该批药转给B地代理商,B地代理商方可将其销售给B地医院。四个环节缺一不可。 * 不管是跨省销售还是本省销售,药物流通都可以归纳为上述三部分。而每个环节都可能给非法分子以可乘之机。在药厂,可能会有因为偷工减料而直接生产出不合格药品。甚至会有非法药厂盗用正规药厂生产批号直接进行造假。而中间物流流通环节包括非法代理商通过伪造代理证件而混入或者合法代理商为了牟取暴利直接向真药中掺入假药。最后在药店也可能存在药店直接销售非法药品的问题。 * 导致以上假药之所以进入的原因主要包括…… * 针对以上问题,我们系统需要解决的需求包括…… * 同假药的需求分析类似,我们对麻毒类药品的需求分析也分为以上三步 * 在流通渠道上,同普通药物类似,麻毒类药品也要经过药厂、代理商、再到医院。而不同之处在于:麻毒类药物只能在具有麻醉药品购用印鉴卡的医院销售。而且如果病人需要,首先须经过有资格的医师开处方,在经过专门的护士去药房取药,药房登记病人信息及用药情况,再有护士将药品给病人,而用后,瓶需要进行登记销毁。 附注:按规定,医疗单位要办理这张卡,必须具备6个条件:持有《医疗机构执业许可证》;设有病床、具备进行手术或一定的医疗技术条件;有取得麻醉药品处方权的执业医师资格的医务人员;存放麻醉药品的仓库必须设有安全防盗门和报警装置,24小时有人值班;麻醉药品实行保险柜储存,双人双锁管理;必须有完善的麻醉药品管理制度并严格执行; * 导致麻毒类药物滥用环节主要出在医院 。 滥用原因:1、通过非正当渠道获得《麻醉药品购用印鉴卡》 2、授权医师非法开处方 3、医院药房人员编制病人病历,非法售卖该类药物 少部分原因出在药品供应站,即药品供应站为谋取暴利将部分药品授给非法商,或者对药品偷梁换柱 * 针对以上问题,对麻毒类药品的系统需求包括 * 根据以上需求,我们针对两种药物的共性需求设计了通用的系统功能,即我们的总体设计,最后又分别设计了适合两种药品各自特性的子功能模块 * 在总体设计中,我们分以上三个模块,分别是在药厂的药品赋码,接下来是对改监控吗的药品跟踪,最后是信息反馈,用量统计等。 * 该系统的处理流程如下: 出厂前:经过我们查找资料发现,现有药品的识别码均属于类码,即实现对一类药物的监控而无法具体都每盒甚至每包。而我们的赋码原则是实现每件药品最小包装上赋唯一码,对中层、外层等均通过一定的关联关系赋码。关联关系中包括的信息包括药品不同包装之间监管码的关联数据 药品的生产数据,如生产批号、生产日期、生产厂家、生产线等。在生产完后,企业上传关联关系到药监局的数据库,数据库审核通过后将码激活,激活后的码可以在以后的流通环节中实现查询、跟踪、管理等。 * 该系统的处理流程如下: 入库前:药品进入到下级经销商,入库前进行编码扫描,通过扫描机的IP可以确定该药品现在所到达位置,实现药物全程跟踪。收货方也可以通过访问药监局服务器获得该药以前的流通渠道,若其供货方和系统中反映的该药现在所在位置不符,可以断定其为假药。当确定为真药并在收货方扫描机上扫描后,该信息更新到药监局的数据库,显示药品现在位置。该环节一直到最后一级的商家,也就是医院和药店。 在整个过程中,需要所有符合标准的药厂、中间商、医院、药店使用指定终端和系统。 * 在个别设计部分,我们主要考虑对于假药,除了以上措施来防止其流入外,还可以通过消费者上网查询或者电话查询等方式进一步核实药品的真伪,为了防止部分非法人员对药监码的仿制,我们规定每个码只能查询一次,查后即无效,且会告诉消费者该码的出售药店。 而对于麻毒类药物,我们除了实施药物全程跟踪外,同时及时对医院用量情况进行采集,并设定预警线,当用量超过一定预警线或医院用量持续较高时系统自动报警,提示监察人员上门检查。 * 新方案实施的成本陈述。主要考虑的是有以下几个方面 技术成本:基于赋码系统开发的扫描技术和监管码监控跟踪技术的开发和研制所需的成本 人力成本:由于整个赋码系统的全程技术化和数码化、实时化所需相关的技术人员对数据库的数据进行更新追踪,以及药品查检人员的聘用及培训。 信息成本:数据库关于整个药品从赋码到最后的销毁的数据更新的成本 设备成本:配置相关的硬件、软件系统及设备的
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