课件：《治疗药物评价简介》PPT课件.ppt

* * 治疗药物评价 山西医科大学药学院 临床药学教研室 评价目的： 合理使用药物，淘汰药物 评价内容： 有效性，安全性，经济性，方便性 Systemic Circulation Target Non-target tissues Absorption Metabolism Distribution Excretion 药物体内过程 一、治疗药物的有效性评价 药剂学评价： 处方组成、制备工艺对药物制剂生物利用度的影响。 药动学评价： 用药动学参数（t1/2，k，ka，AUC，F，Cmax，tmax）描述体内过程及影响血药浓度高低的因素。 药效学评价： 研究药物发挥作用的机理； 用量效关系曲线描述药物作用强度。 临床疗效评价： 临床试验I、II、III、IV期。 二、治疗药物的安全性评价 必要性：世界上重大的不良反应事件; 评价内容： 实验室评价：急毒，慢毒，特殊毒性； 临床评价：不良反应报告； 安全性与有效性的关系：安全性指让病人承受最小治疗风险来获得最大的治疗效益。 三、治疗药物的经济性评价 来源于成本效益分析在药物治疗上的应用，用药物经济学的原理和方法评价经济性； 20世纪70~80年代开始提出药物经济学； 1978年明尼苏达大学的Rowland等人在美国医院药学杂志上首先介绍成本-效益和成本-效果分析的概念； 1979年发表用成本-效益分析评价个体化氨基苷治疗革兰阴性菌感染病人结果的文章。 1986年药物经济学一词首次在Townsend发表的“上市后药物研究和开发”中出现。 1989年在美国出版了第一本药物经济学专业期刊《Pharmacoeconomics》; 1991年专著《Principle of Pharmacoeconomics》 出版，药物经济学作为一门独立学科已初步形成。 我国药物经济学的发展 1993年第一篇关于药物经济学文章。 2004年复旦大学药物经济学研究与评估中心胡善联、杨莉、陈慧云主编了《药物经济学评价指南研究》一书。 2006年《中国药物经济学》杂志创刊。 2008年，中国药学会成立药物经济学专业委员会，并在7月召开第一届委员工作会。 药物经济学：应用经济学的原理和方法，结合流行病学、决策学、统计学等多学科研究成果，全方位地分析不同药物治疗方案、药物治疗方案与其他治疗方案、医疗与社会服务项目等的成本、效益或效果及效用，评价其经济学价值差别的科学。 狭义：对药物治疗方案的成本和效果进行全面的评价和分析，目的是寻找最经济的治疗方案，促进临床合理用药。 目的：优化治疗方案 合理分配有限的卫生资源 作用： 优化治疗方案，为医师的临床决策提供依据； 制定药品报销目录，利于卫生资源合理分配； 控制药品费用； 成本：社会在实施某一药物治疗方案或其它治疗方案的整个过程中所投入的全部财力资源、物质资源和人力资源。包括： 直接成本：用于药物治疗所花费的代价; 间接成本：由于伤病给社会带来的负担; 隐性成本：疾病引起的生活质量的降低; 基本概念 基本概念 用药结果：特定的药物作用、产出和结局。 效果（effectiveness）：用客观指标表示，治愈率、死亡率、不良反应发生率等。 效用（utility）：主观指标表示用药结果，满意程度、依从性、生活质量提高程度。 效益（benefit）：货币形式表示用药结果。 研究方法 最小成本法（cost-minimization analysis） 成本-效果法（ cost- effectiveness analysis ） 成本-效用法（ cost- utility analysis ） 成本-效益法（ cost- benefit analysis ） 成本-效率法（cost-efficiency analysis） 效益风险分析（benefit-risk analysis） 药品价格意愿支付阈值（willingness-to-pay） 研究方法 最小成本法（ CMA ） cost-minimization analysis 比较两种或两种以上临床效果基本相同的药物治疗方案中哪一种治疗方案的成本最低，哪一种药物疗法就比较经济。 研究方法 成本-效果分析法（ CEA） cost- effectiveness analysis 适用于相同疾病的不同治疗方案 评价方法： 成本效果比：每一效果单位所消