课件：保健食品良好生产规范(GMP).ppt

生产车间生产技术和管理人员，应按岗位操作规程做好记录。（*） 投产的原料必须进行严格的检查，核对品名、规格、数量。 （*） 按生产指令领取原辅料，根据配方正确计算、称量和投料，并经二人复核，记录完整。（**） 生产用水的水质必须符合GB5749的规定。 （*） 特殊规定的工艺用水，应按工艺要求进一步纯化处理。 有水处理记录。 建有清场制度，每一班次都应做好清场、器具清洁消毒记录。 容器有明显标记，标记牢固。 建有个人、工作服卫生管理制度。不同级别的工作服明显标记，用于洁净区的工作服、帽、鞋等必须严格清洗、消毒，每日更换，并且只允许在洁净区内穿用，不准带出区外。 进入生产区原辅料，必须经过物料通道进入。凡进入洁净车间的物料必须除去外包装，若外包装脱不掉则要擦洗干净或换成室内包装桶。 各项工艺参数符合工艺规程要求。 （*） 生产用的食品容器、包装材料、洗涤剂、消毒剂应要索证，符合相关卫生标准。并有检验验收记录。 ??? 直接接触产品的内包装材料（玻璃瓶、塑料瓶、瓶盖等）均应采取适当方法清洗、干燥、灭菌，灭菌。 按产品工艺要求选用有效的杀菌方法。有灭菌操作规程和记录（**） 液体产品灌装，固体产品的造粒、压片及装填应在规定要求的洁净区内进行。除胶囊外，产品的灌装、装填须使用自动机械装置，不得使用手工操作。 有保健食品标签专库或专柜，专人保管。产品标签凭指令发放。领用、销毁的包装材料、标签应有记录。 产品标识要求： 必须符合《保健食品标识规定》和GB7718的要求。 产品说明书、标签内容应与国家批准证书内容一致。标注卫生许可证号。 （**） 保健食品标签样稿 主（正面）展示版面标注内容 左上角为保健食品标识（标识为天蓝色，紧接其下方或右侧标注批准文号，信息面表面积大于100平方厘米时标识长度不得小于2厘米） 右上角为注册商标 中间为产品名称 右下角为净含量 正下方为产品拥有企业名称 如果产品经辐照在产品名称附近标明辐照食品 信息（侧面或背面）版面标注内容 1. 保健作用短语 2. 配料表 3. 功效成分及含量（或主要原料、标志性成分） 4. 保健作用 5. 适宜人群 6. 食用方法 7. 储藏方法 8. 执行标准 9. 食品卫生许可证号 10. 注意事项 11. 生产日期或批号 12.保质期 13.生产厂名 14.生产厂址 15.委托方厂名 16.委托方厂址 16.电话、邮编等 以上内容必须真实，不得夸大或减少内容 第七部分 品质管理 本部分23项,其中 关键项**3项 重点项*10项 一般项 10项 机构设置要求 设置独立并与生产能力相适应的品质管理部门。 （**） 车间设专职质检员，各班组设兼职质检员，建立企业质量管理图。 （*） 品质管理制度企业应建立完善的原辅料、中间产品、成品和不合格品管理制度及记录。 （*） 检验技术规程 制定原辅料、中间产品、成品的检验技术规程，主要包括质量标准、取样方法、检验方法等。（**） 实验室管理制度 检验是企业进行产品质量控制的重要手段，也是判定产品是否合格的重要保证。 留样观察制度 批批产品留样观察，有记录，样品保存至保健食品有效期后半年以上。 工艺操作核查(工艺查证）制度（*） 审核各工艺操作是否符合规定要求 清场管理制度 生产结束应进行清场。清场操作有记录， 清场合格。 生产记录管理制度 有批生产记录管理制度。对各种原始的生产记录和检验记录进行汇总、检查和归档。 质量档案管理制度 建有完善的产品质量管理档案，并设有档案柜和档案管理人员。各种记录分类归档，保存2?3年备查。 质量标准 包括： 1.成品的企业标准； 2.半成品（中间产品）的质量标准； 3.原辅料、包装材料的质量标准； 4.工艺用水质量标准。 质量检验 1、企业必须设置与生产能力相适应的检验室，具备对原料、半成品和成品进行检验所需的仪器、设备，并有健全的检验制度和检验方法。 （*） 2、仪器定期检定，经常处于良好状态。 （*） 3、质检人员所学专业与检验相关 加工过程的品质管理（*） 制定加工过程中的质量、卫生关键控制点。 具备对生产环境进行监测的能力（包括人员和仪器设备等），定期对关键工艺环境的温度、湿度、空气净