课件：《重组细胞因子药物》PPT课件.ppt

IFNα对伴有血清转氨酶升高及明显病毒复制的慢性乙型肝炎具有较好的效果，HBeAg及HBV DNA转换率约为30-40%。 长期随访中，多数（80%以上）有应答的病例可获得持续效果，可改善生活质量，减少并发症，提高存活率。 干扰素治疗慢性乙型肝炎的疗效从30-60%不等。 慢性丙型肝炎 　　多数丙型肝炎病情隐匿进展，经过10-20年约20%病人发展成肝硬化，20年后约1-5%患者发展成肝细胞性肝癌。 丙型肝炎的慢性化与持续性病毒血症有密切的关系。 因此，及时应用有效的抗病毒药物清除病毒，对于阻断病情的进展具有重要意义。 慢性丙型肝炎 　　干扰素虽然不是理想的治疗丙型肝炎的药物，但目前仍然是唯一有效药物。 各种类型天然及重组干扰素对丙型肝炎的疗效基本相似，不同剂量和用药时间长短以及病情或病毒基因的差异与干扰素的疗效有很大区别，影响疗效的主要是药物的剂量和疗程。 目前最常用于慢性丙型肝炎的治疗方案是干扰素3百万单位，皮下注射，每周3次，疗程6个月。 注射用干扰素应用市场的潜力 ① 适应症广泛，已获批准的适应症临床应用疗效确切，目前尚无哪种新药可以取代干扰素。 根据新药开发研制周期的特点，至少未来3-5年内国内干扰素的市场不会受到大的冲击，甚至会不断增长。 2000年全国干扰素市场销售额接近10亿元人民币。 ② 国内干扰素市场容量巨大? ③ 国内干扰素价格已降至比较合理的水平，对干扰素的应用能取得比较好的药物经济学价值和广泛的社会效益。 ④ 国际市场干扰素的销量居生物技术药品前列。 据1996年美国药物研究和制药工业协会（phrma）生物技术组织的报告，1995年十六种重要现代生物技术药品的销售额为68亿美元，其中促红素（rhEPO）销售额为16.5亿美元，占全年销售额的24%，乙型肝炎疫苗销售额为10亿美元，干扰素销售额为7亿美元，名列第三，占全年销售额的10%。 第五节 集落刺激因子 colony-stimulating factor，CSF 可刺激骨髓未成熟细胞分化成熟并在体外刺激集落形成的细胞因子。 人粒细胞集落刺激因子（G-CSF）  根据细胞因子刺激不同造血细胞系或不同分化阶段的细胞在半固体培养基中形成不同细胞集落，分别命名为粒细胞CSF（G-CSF）、巨噬细胞CSF（M-CSF）、粒细胞和巨噬细胞CSF（GM-CSF）、多重集落刺激因子（multi-CSF,又称IL-3）、干细胞因子（SCF）、红细胞生成素（EPO）。 [重组]人粒细胞集落刺激因子　　 Human Granulocyte Colony Stimulating Factor（G-CSF） 　　【异　　名】惠尔血等。　　【主要成分】基因重组产生的糖蛋白造血因子。　　 【药理作用】 本品促进粒细胞集落的形成，促进造血干细胞向中性粒细胞增殖、分化。 对成熟的中性粒细胞可促进游走、吞噬、产酶、释放活性氧、杀菌能力和对外来异物的黏着作用。 还可动员成熟中性粒细胞从骨髓进入外周。能使早期多能造血干细胞进入细胞周期，连日应用可促使骨髓造血干细胞进入外周血。 与SCF及IL－3并存时可刺激较早期的造血干细胞增殖。 【临床应用】 骨髓移植后促进中性粒细胞的升高； 肿瘤、白血病化疗后的中性粒细胞减少症； 骨髓增生异常综合征、再生障碍性贫血伴发的中性粒细胞减少症； 先天性、特发性中性粒细胞减少症。 第六节 促红细胞生成素（EPO） EPO是促红细胞生成素（Erythropoietin）的英文简称。人体中的促红细胞生成素是由肾脏和肝脏分泌的一种激素样物质，能够促进红细胞生成。 【别名】促血红细胞生长素 ,红细胞生成素，重组人红细胞生成 　　【外文名】Erythropoetin ,Erythropoietin, r-HuEPO,Recombinant Human Erythropoietin, Epoetinalfa 促红细胞生成素功能 1）促进多能造血干细胞向红系祖细胞分化增殖 2）促进红系祖细胞分化增殖 3）控制红细胞产生的速率 4）促进红细胞成熟 5）促进某些非红系祖细胞，如粒细胞核血小板祖细胞的分化增殖 临床应用 1）治疗慢性肾功能衰竭引起的贫血 2）治疗HIV感染患者 3）结缔组织病贫血 4）癌性贫血 5）早产婴儿的应用 6）骨髓增生性异常综合征贫血 促红细胞生成素-市场前景 1985年科学家应用基因重组技术，在实验室获得重组人EPO（rhEPO），1989年安进（Amgen）公司的第一个基因重组药物Epogen获得FDA的批准，适应症为慢性肾功能衰竭导致的贫血、恶性肿瘤或化疗导致的贫血、失血后贫血等，其市场表现不俗，1999年销售值达到17.6亿美元，2000年19.6亿美元，2002年22.6亿美元，2003年24.4亿美元，成为名副其