北京市实验动物许可证专家现场评审表格汇总.doc

北京市实验动物许可证专家现场评审表汇总 北京市实验动物管理办公室 二o一o年一月 北京市实验动物生产许可证专家现场评审表 （普通环境 静态） 序号 检查项目 检查方法 评 分 备 注 满分 得分 1 组织管理体系（100） 1.1 主管领导、工作机构和管理组织（25） 1.1.1 ★有主管实验动物工作的领导。 查领导分工记录 1.1.2 主管领导应熟悉国家、行业和北京市有关实验动物的法规、标准，考试合格或取得“北京市实验动物从业人员岗位证书”。 查考试结果或证书 5 1.1.3 ★有相对独立的实验动物工作机构或部门。 查部门分工记录 1.1.4 ★有实验动物管理委员会和动物福利伦理委员会。 查相应文件资料 1. 管理委员会成员应包括主管领导、业务主管部门负责人、动物质量负责人、生产技术负责人、兽医和后勤条件保障人员。 5 1. 管理委员会应有章程，有人负责日常工作。 5 1.1.7 动物福利伦理委员会的组成和职能应符合《北京市实验动物福利伦理审查指南》的要求。 5 1.1.8 动物福利伦理委员会应有章程，有人负责日常工作。 5 1.2 管理系统（75） 1. ★有与设施条件相配套的规章制度和标准操作规程（SOP）。 查相应文件资料 1. 规章制度中应有组织管理框架，不同部门和人员有明确的职责。 查组织结构图或人员分工记录 5 1. 规章制度中应有人员管理、设施设备运行管理、