广西壮族自治药品生产企业质量安全.docVIP

广西壮族自治区药品生产企业质量安全 信用等级评定管理办法 （征求意见稿） 第一章　总　则 第一条　为切实加强对药品生产的监督管理，强化药品生产企业的信用意识，落实企业药品安全第一责任人的责任，营造安全开放、公平竞争、规范有序的市场环境，促进我区医药行业健康发展，保障公众用药安全，依据药品监督管理的法律法规，制定本办法。 第二条　本办法适用于广西壮族自治区行政区域内依法取得《药品生产许可证》的全部企业。 第三条　药品生产企业质量安全信用等级评定管理工作包括：建立药品生产企业的信用信息档案，根据信用等级标准划分信用等级，并按照评定的信用等级结果对企业进行分类管理。 第四条 自治区食品药品监督管理局负责全区药品生产企业药品质量安全信用等级评定工作的实施、指导和监督管理工作。各市级食品药品监督管理局负责对辖区内药品生产企业建立信用信息档案，对各企业的质量安全信用进行等级评定，并将评定意见上报自治区食品药品监督管理局，由自治区食品药品监督管理局复核确认和发布。县级食品药品监督管理局负责辖区内药品生产企业药品质量安全信用信息的采集等工作。 第五条 药品生产企业质量安全信用等级每年评定一次，评定结果由自治区食品药品监督管理局负责发布或通报。 第六条? 药品生产企业进行生产满半年以上的，方可参加信用等级评定；新开办企业正常生产不满半年的，其质量安全信用相关信息记入下年度综合评定。 第二章　信用