药事管理重点.docVIP

第一章 绪论 1.药事管理（n）是指对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动 进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展的社会活动。 2.药事管理的内容（简答） 包括制定和执行国家药物政策与药事法规，建立健全药事管理体制与机构，建立药品生产、流通秩序，加强药学人员和药品监督管理人力资源管理。通过推进依法行政、科学民主决策，依靠技术支撑，实现队伍保障来实践科学监管。 3、药事管理的重要性（简答、论述）P2 （一）建立基本医疗卫生制度，提高全民健康水平，必须加强药事管理 （二）保证人们用药安全效，必须加强药事管理 （三）增强医药经济在全球的竞争力，必须加强药事管理 第二章 药品监督管理 1、药品（n）：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 处方药（Prescription drugs）（n）：凭执业医师和执业助理医师处方方可购买和使用的药品 非处方药（OTC drugs）(n)：国家药品监管部门公布，不需要凭执业医师和执业助理医师处方即可自行购用的药品 3、药品的质量特性（简答）：P21 （1）有效性（2）安全性（3