药物分析试验教学大纲.docVIP

药学《药物分析实验》教学大纲 【本课程实验课的总体目标和要求】 药物分析是一门综合性的应用学科。药物分析实验是药物分析课程的重要组成部分，是理论联系实际的重要环节。它的任务是培养学生树立药品质量观念，熟悉药品检验程序并培养学生具有检验常用的药物及制剂的能力。通过实验课的学习，学生应达到以下要求： 1.全面了解药物分析工作的程序及各环节的要求。 2 .掌握药物分析常用方法的原理及操作技术。 3.能运用本课程基本理论及有关专业知识分析和解决实验中的问题。 4.培养实事求是的科学态度和严谨认真的工作作风。 为此，要求学生实验前必须预习，明确实验目的，了解实验内容与方法，考虑实验中应注意的事项及安排实验的进程。实验中应认真操作，仔细观察实验现象并加以分析，作好原始记录，认真分析实验结果，力求做出准确可靠的结论。应遵守课堂纪律和实验室规则，注意安全、保持整洁。 实验教学课时安排：56学时 【课程基本信息】 课程性质：专业课 适用专业：药学 实验总学时：56学时 实验教材(讲义)名称：《药物分析实验指导》 编写单位：重庆医科大学药物分析教研室 【实验考核方式及成绩评定】 1.学生不得无故缺席实验课，否则本次实验成绩计0分，并按旷课论处。 2.学生因故缺席实验课，应取得学办及学院的批准。但缺课总学时不得超过本课程学时的30%，否则不能取得实验课成绩。 3.学生实验过程表现（包括实验态度、作风，操作技能等）应占实验总成绩的40% 。 4.学生实验结果占总成绩的40%，实验报告书写占总成绩的20%。 【实验项目及与课时分配】 56学时模块实验项目及课时分配 实验项目名称 内 容 及 要 求 实验学时 实验类型 备注 实验一 1、氯化钠的杂质检查 质量标准对其一般杂质进行检查的要求 6 基本型 必做 实验一 2、蒸馏水的杂质检查 质量标准对蒸馏水一般杂质进行检查的要求 6 基本型 必做 实验二 双相滴定法测苯甲酸钠的含量 双相滴定法测定苯甲酸钠含量的原理和操作， 熟悉双相滴定法在药物分析中的应用 5 基本型 必做 实验三 阿司匹林片的质量分析 化学反应鉴别阿司匹林，检查其中的一般杂质和特殊杂质，直接滴定测定阿司匹林原料的含量；两步滴定法测定阿司匹林片中阿司匹林的含量 6 基本型 必做 实验硫四 酸阿托品片的含量测定 酸性染料比色法的基本原理和操作 比色法的基本方法，要求和计算 5 基本型 必做 实验五 复方磺胺甲噁唑片的质量分析 化学方法鉴别片剂中的甲氧苄啶和磺胺甲噁唑，紫外分光光度法测定其中磺胺甲噁唑的含量 5 提高型 必做 实验六 盐酸普鲁卡因注射液的分析 薄层层析法检查盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸限量；重氮化滴定法、分光光度法测定盐酸普鲁卡因含量 6 基本型 必做 实验七 诺氟沙星胶囊的含量测定 非水碱量法的运用；测定诺氟沙星胶囊的含量 4 基本型 必做 实验十一 药房制剂的快速检验 氯化钠注射液含量的快速检验（银量法）； 3%硼酸溶液的快速检验（中和法）； 5％葡萄糖注射液的快速检验（旋光度测定法） 5 提高型 必做 实验十三 气色谱法测定酊剂中乙醇含量 样品溶液及对照品溶液的制备； 内标法测定酊剂中乙醇含量； 含量计算 4 提高型 必做 实验十五 高效液相色谱法测定阿莫西林胶囊的含量 阿莫西林胶囊样品溶液及对照品溶液的制备； 外标法测定阿莫西林胶囊含量； 含量计算 4 提高型 必做 实验十二、氧瓶燃烧法测定药物的含氟量 氧瓶燃烧法的操作方法。 茜素氟蓝比色法的原理和方法。 6 研究创新型 选做 实验十六、片剂的含量均匀度测定和溶出度测定 转篮法、浆法测溶出度、释放度的操作方法及原理 6 研究创新型 选做 实验十七、血浆中水杨酸的HPLC测定法 生物样品处理的一般要求、内标、外标法的应用。 5 研究创新型 选做 实验十九、复方丹参片有效成分分析 中药复方制剂的质量控制的一般要求。 6 研究创新型 选做 实验二十一、液质联用分析庆大霉素C组分 抗生素质量控制的一般要求 LC-MS在药品质量控制中的应用 5 研究创新型 选做 【实验内容要求】 实验一 药物的杂质检查 (一) 氯化钠的杂质检查 （6学时） 一、实验目的 1.熟悉药物杂质检查的意义。 2.掌握杂质检查的原理和方法和限量的计算方法。 3.掌握酸碱度、重金属、砷盐等杂质检查的原理和方法。 二、实验内容 氯化钠的酸碱度、重金属、砷盐等13项杂质检查。 三、主要的实验仪器 百分之一天平、纳氏比色管、检砷仪、恒温水浴箱等 四、实验学生分组 2人/组 (二) 蒸馏水的杂质检查 （6学时） 一、实验目的 1.了解药物杂质检查的意义。 2.掌握杂质检查的原理和方法和限量的计算方法。 3.掌握氯化物、重金属、CO2、NH3等杂质检查的原理和方法。