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2013年度药械从业人员继续教育
培
训
教
材
2014年3月
TOC \o 1-3 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc380412334 第一篇 药品、医疗器械法律法规文件 PAGEREF _Toc380412334 \h 6
HYPERLINK \l _Toc380412335 第一章 药品经营使用类 PAGEREF _Toc380412335 \h 6
HYPERLINK \l _Toc380412336 《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号) PAGEREF _Toc380412336 \h 6
HYPERLINK \l _Toc380412337 《药品经营质量管理规范》修订内容解读 PAGEREF _Toc380412337 \h 30
HYPERLINK \l _Toc380412338 关于印发《赣州市食品药品监督管理局关于药品零售企业经营处方药暂行规定》的通知 PAGEREF _Toc380412338 \h 34
HYPERLINK \l _Toc380412339 转发关于贯彻实施新修订《药品经营质量管理规范》的通知 PAGEREF _Toc380412339 \h 36
HYPERLINK \l _Toc380412340 赣州市食品药品监督管理局关于药品零售连锁企业实行“七统一管理”的通知 PAGEREF _Toc380412340 \h 40
HYPERLINK \l _Toc380412341 赣州市食品药品监督管理局关于实行药品零售企业商品分区摆放的通知 PAGEREF _Toc380412341 \h 43
HYPERLINK \l _Toc380412342 国家食品药品监督管理总局办公厅关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知 PAGEREF _Toc380412342 \h 44
HYPERLINK \l _Toc380412343 国家食品药品监管总局等部门关于进一步加强中药材管理的通知 PAGEREF _Toc380412343 \h 45
HYPERLINK \l _Toc380412344 国家食品药品监管总局办公厅关于加强中药鳖甲质量监管严防病死甲鱼骨流入药用渠道的通知 PAGEREF _Toc380412344 \h 49
HYPERLINK \l _Toc380412345 国家食品药品监管总局关于开展在药店试点销售婴幼儿配方乳粉工作的通知 PAGEREF _Toc380412345 \h 50
HYPERLINK \l _Toc380412346 第二章 特殊管理药品类 PAGEREF _Toc380412346 \h 52
HYPERLINK \l _Toc380412347 国家食品药品监督管理局 公安部 卫生部 关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知 PAGEREF _Toc380412347 \h 52
HYPERLINK \l _Toc380412348 国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知 PAGEREF _Toc380412348 \h 54
HYPERLINK \l _Toc380412349 国家食品药品监管总局办公厅关于进一步加强麻黄草药品生产经营管理的通知 PAGEREF _Toc380412349 \h 56
HYPERLINK \l _Toc380412350 国家食品药品监督管理局办公室关于广东陆丰个别药品零售企业违法经营盐酸曲马多片等药品查处情况的通报 PAGEREF _Toc380412350 \h 57
HYPERLINK \l _Toc380412351 国家食品药品监管总局 公安部 国家卫生计生委关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 PAGEREF _Toc380412351 \h 58
HYPERLINK \l _Toc380412352 第三章 医疗器械类 PAGEREF _Toc380412352 \h 72
HYPERLINK \l _Toc380412353 国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂(医疗器械)经营企业验收标准的通知 PAGEREF _Toc380412353 \h 72
HYPERLINK \l _Toc380412354 国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强定制式义齿生产监管的通知 PAGEREF _Toc380412354 \h 75
HYPERLINK \l _Toc380412355 国家食品药品监管总局办公厅关于小型医用吸氧器监管有关问题
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