不合格控制程序(ISO9001：2015).docx

启 瑞 机 械（广州）有 限 公 司 文件编号 **-QP-TX-09 文件版本 2016-A-0 制定部门 文控中心 受文部门 所有部门 制定 审核 批准 ******文件著作权及营业秘密内容属于本公司所有，非经公司准许，不得翻印或外发 ****** PAGE1 / NUMPAGES8 文件修改记录及目录 文件修改记录及目录 文件修改记录 序号 日期 申请单号 修改内容 修改人 备注 1 2 3 4 目录 1.0 目的 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2 2.0 范围 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2 3.0 定义 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2 4.0 职责 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2 5.0 程序 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。3 5.1 不合格的分类 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。3 5.2 不合格发现的时机 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。3 5.3 不合格的处理 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。3 5.4 不合格品的标识 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。4 5.5 不合格的原因分析及采取纠正预防措施 。。。。。。。。。。。。。。。。。。4 5.6 不合格记录/报告的管理 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。4 6.0 相关文件 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。7 7.0 相关记录 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。7 附件 《报废审批流程图》。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。7 1.0 目的 1.0 目的 1.1 为了确保不符合要求的产品得到识别和有效控制，防止不合格的非预期使用或交付。 1.2 为了消除评审/审核中发现的不合格产生的影响，并采取有效的措施进行纠正和预防，以确保质量管理体系的持续有效改进。 2.0 范围 适用于本公司产品检验/（内部和外部）审核/（管理）评审中发现的不合格的控制管理。 3.0 定义 不合格：经检验判定产品品质特性不符合规定的标准。 缺陷：经检验判定产品质量的特性未满足规定用途的有关要求。 让步：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可，也叫“特采”。 返工：为使不合格品符合要求而对其所采取的措施。 返修：为使不合格品满足预期用途而对其所采取的措施。 报废：达不到预期的用途，而采取的废弃措施。 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格的原因所采取的措施。 库检：根据规定的时限，对库存的产品进行检验。 跟进：指对实施进度的时限性及其有效性等进行监控。 4.0 职责 4.1 总经理负责批准价值5万以上的《报废申请单》，并责成相关部门进行原因分析、采取纠正预防措施。 4.2 副总负责 4.2.1 审核价值5万以上的《报废申请单》。 4.2.2 批准价值5万以下《报废申请单》。 4.2.3 批准让步、返工、返修。 4 4.2.4 督导产生不合格的部门/人员进行运原因分析、采取纠正预防措施，并跟进。 4.3 内审小组负责对内审和管理评审、外审发现、提出的不符合，督导相关的责任部门/人员进行原因分析、采取纠正预防措施，并跟进。 4.4 品管部负责 4.4.1 品管员对其检验发现的不合格品进行标识、区分、提出处理的建议及时限、跟进处理的进度/效果再确认。包括来料检验、制程检验、终检及库检等。 4.4.2品管部负责人 对检验的判定、责任部门/人员的判定、处理的建议进行审核； 督导责任部门/人员对不合格的原因进行原因分析、采取纠正预防措施，并跟进。 必要时，责成责任部门/人员再进行原因分析、采取纠正预防措施，并跟进。 4.5 采购课负责 4.5.1 与