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EQU-SMP 第 PAGE 1 页
文件名称
设备使用日志管理制度
文件编号
EQU-SMP-02400
颁发部门
分发部门
设备动力科、生产技术科、质量控制科、库房、各生产车间
制 定 人
审 核 人
批 准 人
贵州金桥药业有限公司
制定日期
审核日期
批准日期
第 1 页
共 10 页
发布日期
生效日期
版本状态
00
变更记录: 新订 原 编 号:
批准日期: 执行日期:
变更原因及目的:
【目的】 建立一个规范的生产、检验设备或仪器状况(如维修、校验、验证、清洁等)的记录和跟踪体系。
【范围】 本程序适用于对生产设备设施和检验设备或仪器日志的填写和保存。
【职责】 各设备设施、仪器使用部门。
【内容】
设备使用日志的配置
1.1 对用于生产、检验的主要设备设施或仪器建立设备使用日志配置表,规定配置设备使用日志的设备及设施目录。
1.2 新增设备设施应及时增补。
1.3 设备使用日志配置表
部门
资产编号
设备名称
规格型号
安装位置
中药提取车间
JQS-ABS-A-008
多功能提取罐
1.2m
提取间
JQS-ABS-A-009
减压浓缩罐
JN300
提取间
JQS-ABS-A-017
单效升膜蒸发器
ZFQ-500
精制间
JQS-ABS-B-025
吸尘粉碎机
30BⅥ
粉碎间
JQS-ABS-B-012
冷库
LK(P)-40
提取间
贴膏剂车间
JQS-EMP-B-031
液压切胶机
XQL-80
切胶间
JQS-EMP-A-032
开放式炼胶机
X(S)K250
混炼间
JQS-EMP-A-033
单面打孔切片机
DDQJ-B
切片间
JQS-EMP-A-034
热压涂布机
RYTJ-2
涂布间
JQS-EMP-A-036
捏合机
NH-100D
混炼间
JQS-EMP-A-037
空气净化机组
ZKW20-JT
空调机房
小容量注射剂抗肿瘤生产线
JQS-SVP-A-099
安瓿超声波清洗机
QCA
洗烘间
JQS-SVP-A-101
安瓿隧道式灭菌干燥器
SZAL400/32A
洗烘间
JQS-SVP-A-102
安瓿灌装封口机
DGA6/1-20
灌封间
JQS-SVP-B-103
稀配罐
200L
配料间
JQS-SVP-A-104
浓配罐
NPG 50L
配料间
JQS-SVP-A-105
脉动真空蒸汽灭菌器
DMQ-0.3Ⅱ
洗涤间
部门
资产编号
设备名称
规格型号
安装位置
抗肿瘤生产线
JQS-SVP-A-109
脉动真空蒸汽灭菌器
DMQ-0.3Ⅲ
洗盘间
JQS-SVP-A-111
安瓿检漏灭菌器
AQ-1.2Ⅱ
灭菌间
JQS-SVP-A-114
空气净化机组
YG-2.5
空调机房
小容量注射剂普通线
JQS-SVP-A-123
安瓿超声波清洗机
QCA
洗烘间
JQS-SVP-A-125
安瓿隧道式灭菌干燥器
SZAL400/32A
洗烘间
JQS-SVP-A-126
安瓿灌装封口机
DGA6/1-20
灌封间
JQS-SVP-B-127
稀配罐
300L
配料间
JQS-SVP-A-128
浓配罐
NPG 50L
配料间
JQS-SVP-A-129
脉动真空蒸汽灭菌器
DMQ-0.3Ⅱ
洗涤间
JQS-SVP-A-133
脉动真空蒸汽灭菌器
DMQ-0.3Ⅲ
洗盘间
JQS-SVP-A-135
安瓿检漏灭菌器
AQ-1.2Ⅱ
灭菌间
JQS-SVP-B-137
空气净化机组
YG-1.5
空调机房
综合制剂洗剂
JQS-MUP-A-140
配料罐
RPG-1000
配液间
JQS-MUP-A-142
水冷式电磁感应封口机
SLS-2500
分装间
JQS-MUP-A-143
自动液体灌装机
GZX-300
分装间
JQS-MUP-A-144
星盘式自动锁盖机
SGX50-Ⅰ
分装间
综合制剂散剂
JQS-MUP-A-148
高效筛粉机
ZS-600
粉碎过筛间
JQS-MUP-A-149
吸尘粉碎机
30B-Ⅳ
粉碎过筛间
JQS-MUP-A-150
二维运动混合机
EYH-600
混合间
JQS-MUP-A-151
自动粉剂包装机
DXDF-40
分装间
JQS-MUP-C-381
电子秤
TCS-100kg
称量间
JQS-MUP-C-382
电子天平
JJ5000
称量间
JQS-MUP-C-383
电子天平(千分之一)
BS223S
称量间
JQS-MUP-C-384
除湿机
——
中间站
综合制剂栓剂
JQS-MUP-A-155
栓剂高效均质机
SJZ-I
配料间
JQS-MUP-A-156
半自动栓剂灌装机
BZS-Ⅲ
灌封
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