供应商通用模块.docVIP

General Supplier Module Reference: Materials internal use RF-MA-140 issued: : 30-Jun-2006 Page PAGE 16 of NUMPAGES 16 本模块用于给审核员提供向导，以便其对供应商的一般要求完成情况进行审核，这些要求都明确写在《供应商期望手册》中。通过完成这个审核模块，审核员将判定生产设施是否符合可口可乐公司的规范与要求。 注：每一个评分项划分等级并归类到以下几个类别：严重风险，高风险，潜在风险，改进机会和 强势项 工厂: 日期: 审核员： 1)问卷: 发现问题 是 否 等级 A: 质量系统 A1 目标供应商有适当和有效的系统来定义、沟通和达到商业目标； A2 管理责任 供应商有备有证明文件的质量系统，从而管理者可以定期检查有效性； A3 文件 供应商有有效的文件管理系统，使靠近使用点的职员很容易获得所需文件。 A4 事故管理 供应商是否已经开发和实施了一套程序，这套程序以一种保护我们的顾客、资产、形象和可口可乐公司的商标的方式来有效地防止与管理质量事故。 A5 审核 供应商是否有一个由适当审核员管理的有效的内部质量审核系统？ A6 顾客满意度 对照已确立的顾客要求和期望，供应商是否已经实施了测量和分析顾客满意度数据的程序,他有没有采取措施确保符合要求？ A7 是否有一个适当有效的客户投诉 处置程序？ B: 质量程序 B.1: 与规范一致 B1 供应商是否有可口可乐公司大部分当前的规范？ B2 供应商所有的规范是否都与可口可乐公司的规范一致？ B.2: 良好的生产实践 职员实践 B3 职员是否根据要求来实践？ B4 对职员设施，工厂是否按照设计的要求？ B5 在雇佣职员方面，是否有适当的程序？ 一般情况 B6 对使用这些设施是否有控制？  B7 工厂是否有保护措施，不受外界污染？ B8 对工厂内部的特殊污染，是否有保护措施？ B9 接触的气体（如用于吹瓶、灌装、CIP的压缩气体等）是否符合要求？ B10 质量实验室是否根据了GMP室内管理标准？ B11 对带有商标的包装的处置与销毁是否按照要求进行？ B12 工厂是否只使用经过批准的接触材料？ 室内管理 B13 是否有一个足够用的室内管理计划开发出来并得到实施？ 有害物控制 B14 是否实施了适当的有害物控制计划？ B.3: 良好的实验室实践 B15 测试设施和设备足够满足精度要求。 B16 使用公开发表的、公认的和经确认的测试方法。 B17 对所有的测试设备按照定期的间隔校准，并保持所有校准操作的纪录。 B18 试剂溶液、反映物与标准处置适当（产品有效期、产品的标识等）。 B19 所有的质量检测根据书面的标准操作程序(SOP)。 B20 接受/拒绝的评判标准与责任都有清晰界定； B21 规范监控的缺口（测试没有完成，材料的规范等） B.4: 职员培训 B22 公司有适当和有效的雇员培训计划，培训的质量政策包括卫生学、GMP、HACCP/食品安全、卫生设施、安全。 B23 供应商对临时雇员有培训计划。 B24 经过观察是否发现培训计划有效果？ B.5: 有害物控制程序 (参见 B2. GMP) B.6:卫生清洁控制 B25 供应商是否有建筑和地面的维护计划？ B26 对工作区域的卫生与清洁，供应商是否有有效的备有证明文件的计划？ B27 有一个包含微生物和过敏物控制的卫生计划有效性检验系统。 B28 采用适当的清洁工具和材料。 B.7: 仓库与货运包装 B29 产品以不会变质、损毁或污染的方式储存及处置。 B30 供应商的产品不与其他可能会造成污染的货物一起运输。 B31 供应商有一个有效的过程来处理原材料、成品、半成品、返工材料的分离与跟踪。 B32 供应商有一个有效的成品与原材料库存管理系统，并能确保根据规格和要求出货。 B.8: 设施装备与设计 B33 供应商是否有设备的设计批准政策或者程序？ B34 是否有设备的安装批准政策或者程序？ B.9: 设备维护与校准控制 B35 供应商有一个正式的校准计划，来确定关键设备、确定精度、使用适当的可追溯的标准和方法，校准计划包括适当的校准和校准确认频率。 B36 是否有适当和有效的维护计划，用于关键设备的识别、监控表现以及安排常规维护。 B.10: 保持纪录 B37 有适当的系统来管理和控制