广东省实验动物用许可证验收评分标准.docVIP

PAGE 5 PAGE 5 广东省实验动物使用许可证验收评分标准 1、评审程序要求： 本表由专家组长负责分工和汇总后给出现场评审结论，各专家分别对综合评价、组织机构和人员、动物设施及质量、实验中动物管理、标准操作规程进行考核计分。 2、结果（由专家组长在综合其它专家意见后在相应位置打“√”） 被评审单位： 评审项目： 评审时间： 专家组长签名： 评分 现场评分结果的分类 所得总分 结果判定 总分＞480分 通过现场验收 总分≤480分 不予通过现场验收，整改后重新申请 广东省实验动物使用许可证验收评分标准（分表1） 序 号 检 查 项 目 检 查 内 容 评分结果 说 明 标分 计分 A 综合评价项目(专家组长) 1 A1 实验动物管理委员会和伦理委员会的作用 实验动物管理委员会和伦理委员会是否对本单位实验动物管理有积极推动作用 10分 2 A2 主管实验动物工作的领导重视实验动物工作 主管实验动物工作的领导是否对实验动物工作重视 10分 3 A3 主管领导熟悉国家行业有关法律法规和标准 现场考核（口试） 15分 部门领导代考按50%计分。 4 A4 从业人员熟悉实验动物学知识 现场考核（口试） 25分 5 A5 动物实验设施的使用和运行管理 动物实验设施负责人管理能力 10分 6 A6 动物实验质量 对动物实验质量的质控能力 10分 7 A7 管理制度 审查制定的实验动物室管理制度并抽查从业人员的执行情况 10分 8 A8 动物实验SOP 抽查1-2个SOP的编写和执行情况的记录,各种记录是否及时、准确、清晰 10分 合计 100分 被评审单位： 评审时间： 专家签名： 广东省实验动物使用许可证验收评分标准（分表2） 序 号 检 查 项 目 检 查 内 容 评分结果 说 明 标分 计分 B1 组织机构和人员 9 B1.1 成立由有关领导和专业人员组成的实验动物管理委员会 相关文件和会议记录 5分 10 B1.2 设置组织机构 组织结构图、人员任命书等 5分 11 B1.3 人员职责分工明确 职责分工、人员职责 5分 12 B1.4 从业人员必须经过实验动物专业培训，考核并取得上岗资格?（必须有2/3以上人员经过专业培训） 从业人员：动物饲养员、动物实验操作人员、兽医及直接从事实验动物工作的管理人员。 15分 13 B1.5 定期体检（二等乙级以上医院体检报告，每年一次） 体检制度、体检报告和确认记录。体检项目应包含对实验动物可能有影响的疾病。 10分 14 B1.6 主管领导的法律法规、标准笔试 现场考核（笔试） 50分 代考按50%计分。 15 B1.7 从业人员实验动物学知识笔试 现场考核（笔试） 50分 B2 动物实验室负责人 16 B2.1 具备实验动物相关专业本科学历（3年实验动物工作经历） 动物实验室负责人技术档案 10分 17 B2.2 参加管理类培训，负责动物实验室的运行管理情况 管理培训记录，动物实验室运行管理情况 5分 18 B2.3 审查动物实验申请和动物实验方案 动物实验申请相关记录 10分 19 B2.4 遵守“动物福利”原则和生物安全要求 相关的规定 5分 20 B2.5 伦理学审查 相关审查记录 5分 B3 技术人员和工人 21 B3.1 具备承担相应工作所需要的知识、工作经验和业务能力 从业人员技术档案 5分 22 B3.2 建有工作人员实验动物继续教育的档案资料 相关档案资料 5分 23 B3.3 实验区着装符合所从事工作的要求 着装的SOP及现场考核 5分 如标有“?”项目不合格，则判定为“不予通过现场验收，整改后重新申请” 合计 190分 被评审单位： 评审时间： 专家签名： 广东省实验动物使用许可证验收评分标准（分表3） 序 号 检 查 项 目 检 查 内 容 评分结果 说 明 标分 计分 C 动物实验设施 C1 动物实验设施环境质量控制 24 C1.1 具有与申报内容相适应的动物实验设施 现场及设施平面图 10分 25 C1.2 配备适合的环境调控设施设备，运转正常 现场的控温控湿仪、定时器及空调值班记录 10分 26 C1.3 定期或动态监测动物实验设施的环境指标 现场设施环境的监测数据（自检）及异常处理记录（定期更换初、中、高效过滤器） 10分 27 C1.4 获监测机构签发的合格的环境质量年度检测