2019年美国FDA拒绝进口报告相关数据分析.docVIP

PAGE PAGE 3 美国FDA“拒绝进口报告”相关数据分析 （2010年4月） 2010年4月份，美国FDA共拒绝1272批国外产品进入本国市场，被拒绝进入美国市场的产品涉及77个国家和地区，其中，墨西哥遭拒绝的产品最多，达132批，占总量的10.38%；其次是中国和印度，遭拒绝产品的批次分别为120批和113批，占总量的9.43%和8.88%；加拿大和南非分别有88批和71批产品遭拒绝，位列第四和第五（见表1）。矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃軔朧碍鳝绢懣硯涛镕頃赎巯驂雞虯从躜鞯烧。 表1 部分国家和地区被美国FDA拒绝进口的产品批次统计 （2010年4月） 序号 国家/地区 批次 1 墨西哥 132 2 中国 120 3 印度 113 4 加拿大 88 5 南非 71 合计 524 本月遭拒绝产品批次最多的为食品和饲料，达873批次；其次为药品和医疗设备以及化妆品，被拒绝批次分别为330批和69批（见表2）。聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸測樅锯鳗鲮詣鋃陉蛮苎覺藍驳驂签拋敘睑绑。 表2 美国FDA拒绝进口的产品类别统计 （2010年4月） 序号 类别 批次 合计 1 食品和饲料 零食类（包括糖果、巧克力、坚果、饮料等） 262 873 水果蔬菜类 175 各种调味料、汤料、酱汁及食品添加剂 134 谷物类 110 水产/海鲜制品 102 维生素等膳食补充剂 50 乳蛋肉类 22 其他食品（包括儿童食品） 15 饲料 3 2 药品和医疗设备 药品 167 330 医疗设备 163 3 化妆品 69 69 本月，在美国FDA拒绝进口的中国产品中，食品和饲料最多，65批次，占比54.17%；其次为药品和医疗设备，共54批次，占比45%；化妆品，1批次，占比0.83%（见表3）。残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟婭骒東戇鳖納们怿碩洒強缦骟飴顢歡窃緞駔蚂。 表3 中国被美国FDA拒绝进口的产品类别统计 （2010年4月） 序号 类别 批次 合计 1 食品和饲料 水果蔬菜类（其中蔬菜8批、水果11批） 19 65 水产/海鲜制品 14 零食类（包括糖果、巧克力、坚果、饮料等） 10 谷物类 8 维生素等膳食补充剂 6 各种调味料、汤料、酱汁及食品添加剂 4 饲料 1 其他食品 3 2 药品和医疗设备 医疗设备 40 54 药品 14 3 化妆品 1 1 4月份，我国输美产品遭美国FDA拒绝进口最多的地区是广东，为53批，占4月份我国被拒绝产品总批次的44.17%；其次为浙江、上海和福建，被拒绝的产品批次分别为9批、8批和8批，分别占7.5%、6.67%和6.67%；接下来是江苏，有7批产品被拒绝，位列第五（见表4）。酽锕极額閉镇桧猪訣锥顧荭钯詢鳕驄粪讳鱸况閫硯浈颡閿审詔頃緯贾。 表4 我国部分省（直辖市）被美国FDA拒绝进口的产品批次统计 （2010年4月） 序号 省（直辖市） 批次 1 广东 53 2 浙江 9 3 上海 8 3 福建 8 5 江苏 7 2010年4月份，江苏省共有7批产品被FDA拒绝进口，占我国被拒绝产品总批次的5.83%。产品被拒绝进口的江苏企业分布在常州、常熟、盐城、宿迁等地，遭拒产品及具体原因见表4。彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑诒尔肤亿鳔简闷鼋缔鋃耧泞蹤頓鍥義锥柽鳗铟。 表5 4月份江苏省被美国FDA拒绝进口产品分析 地区 遭拒的产品 遭拒的原因 常州 草本乳霜（3批次） 该产品不在510(j)的清单中，或未按照510（j）/510（k）的要求提供必须的信息 草本乳霜 产品标签上未标注活性成分的名称和含量 盐城 曲尼司特 缺少合适的使用说明； 该产品不在510(j)的清单中，或未按照510（j）/510（k）的要求提供必须的信息 常熟 喂食袋 产品没有根据510(k)的要求向FDA提供所需的信息，而且产品名不副实； 2）该产品不在510(j)的清单中，或未按照510（j）/510（k）的要求提供必须的信息 宿迁 试验用手套 产品质量低于其宣称的质量，有瑕疵/洞； 产品的包装上缺少应包括制造商、包装商或分销商的名称及地址的标签 如需详细信息，请与我们联系 另我咨询中心可为企业提供出口产品应遵循的美国联邦法规的咨询，确保出口顺利 电话/传真：025Email：jswto@ 地址：南京市石鼓路227号 江苏省WTO/TBT通报咨询中心通报部 邮编：210029 联系人：钱荣富