基于ICPMS和对照制剂的牛黄清胃丸中石膏的质量评价-环境化学.PDFVIP

第３７卷　 第 １０期 环　 境　 化　 学 Ｖｏｌ． ３７，Ｎｏ． １０ ２０１８年　 　 １０月 ＥＮＶＩＲＯＮＭＥＮＴＡＬ ＣＨＥＭＩＳＴＲＹ Ｏｃｔｏｂｅｒ ２０１８ 聂黎行，查祎凡，陈玉红，等．基于ＩＣＰ⁃ＭＳ和对照制剂的牛黄清胃丸中石膏的质量评价［Ｊ］．环境化学，２０１８，３７（１０）：２３２２⁃２３２５． ＮＩＥ Ｌｉｘｉｎｇ，ＺＨＡ Ｙｉｆａｎ，ＣＨＥＮ Ｙｕｈｏｎｇ，ｅｔ ａｌ． Ｑｕａｌｉｔｙ ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ ｏｆ ｇｙｐｓｕｍｆｉｂｒｏｓｕｍ ｉｎ Ｎｉｕｈｕａｎｇ Ｑｉｎｇｗｅｉ Ｐｉｌｌｓｂａｓｅｄ ｏｎ ＩＣＰ⁃ＭＳ ａｎｄ ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ ｄｒｕｇ［Ｊ］．Ｅｎｖｉｒｏｎｍｅｎｔａｌ Ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ，２０１８，３７（１０）：２３２２⁃２３２５． 基于ＩＣＰ⁃ＭＳ和对照制剂的牛黄清胃丸中石膏的质量评价∗ １＃ １，２＃ ３ １ １ １∗∗ 聂黎行 　 查祎凡 　 陈玉红　 于健东　 戴　 忠　 马双成 （１． 中国食品药品检定研究院 ，北京，１０００５０；　 ２． 中国药科大学，南京，２１１１９８； ３． 安捷伦科技（中国）有限公司，北京，１００１０２） n 摘　 要　 本文将对照制剂引入中药的质量评价，建立了牛黄清胃丸中石膏的质量评价方法．样品经微波消解， －１ c 采用电感耦合等离子体质谱（ＩＣＰ⁃ＭＳ）测定 Ｃａ 含量．Ｃａ 在 １—２０ μｇ·ｍＬ 范围内线性关系良好，检出限为 －１ . １．０３ ｍｇ·ｋｇ ，回收率为９９．７０％．扣除阴性干扰后，优质原料投料、规范生产的对照制剂中Ｃａ含量可以达到拟 定限度的要求．１８个厂家的４９批次抽样中，１８批未达到拟定限度，提示企业应重视牛黄清胃丸中石膏的投料 c 质量．所建立的方法简便、准确、可靠，为中成药中石膏的质量控制提供了示范和参考． 关键词　 牛黄清胃丸，石膏，钙，电感耦合等离子体质谱，对照制剂．a . 牛黄清胃丸是由人工牛黄、麦冬、栀子、黄芩、黄柏、枳实、大黄、薄荷、玄参、甘草、连翘、冰片、菊花、石膏、番泻叶、桔 s 梗、牵牛子等１７味中药经粉碎配研制成的原粉制剂，具有清胃泻火、润燥通便的功效，用于心胃火盛，头晕目眩，口舌生 e 疮，牙龈肿痛，乳蛾咽痛，便秘尿赤．方中石膏为硫酸盐类矿物硬石膏族石膏，主含含水硫酸钙（ＣａＳＯ·２Ｈ Ｏ），主要起清热 ４ ２ 泻火的作用．由于现行标准对石膏缺乏质量控制项目，因此有必要建立相应的含量测定方法，以确保生产企业足量投料． e 石膏的主要化学成分为含水硫酸钙（ＣａＳＯ·２Ｈ Ｏ），可以通过分析中成药中Ｃａ 的含量间接测定．除容量法外，还可以 ４ ２ c 分别采用原子吸收（ＡＡＳ）、电感耦合等离子体发射光谱（ＩＣＰ⁃ＯＥＳ）、高效毛细管电泳（ＨＰＣＥ）等仪器分析方法测定中药 制剂中石膏含量．电感耦合等离子体质谱法（ＩＣＰ⁃ＭＳ）作为最常用的元素分析方法之一，具有灵敏度高、分析速度快、多元 r