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2010年河北省医疗机构非基本药物 集中采购文件 项目编号：HBYC-2010-03 河北省医用药品器械集中采购中心 二 根据国家《医疗机构药品集中采购工作规范》和河北省卫生厅《河北省医疗机构药品集中采购实施办法（试行）》规定，制定本采购文件。 一、集中采购的组织实施 （一）集中采购方式 本期药品集中采购采用公开招标的方式，由河北省医用药品器械集中采购中心（以下简称采购中心）具体组织实施。各市、县（区）卫生行政部门负责辖区内集中采购相关工作的组织和监管，药监部门负责对中标入围药品的质量和配送情况进行监督检查。本期集中采购中标药品由随机抽取的评审专家，组成评审委员会评审确定。中标药品的采购人为河北省县及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等所属的非营利性医疗机构和政府举办的基层医疗机构。 （二）集中采购遵循的原则 公开招标和集中议价采购坚持公开、公平、公正，质量优先、价格合理、诚实信用的原则，并充分考虑各级各类医疗机构用药差异、满足不同群众用药需求。 （三）集中采购品种 本期集中采购的药品为除国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）药品,国家实行特殊管理的药品（麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品），原料药,中药材和中药饮片等以外的药品。 （四）评标和议价药品的划分 参加本期药品集中采购的药品，凡通过了资质审核的，将按《非基本药物数据标准化规则》（附件）进行标准化处理，标准化处理以后，将通用名、剂型、规格、质量层次、包装材质相同的药品，不区分生产厂家划分为同一个竞价组。第一、二质量层次的药品，采取议价方法选取中标药品，其它质量层次其生产厂家在3个（含3个）以上的，分流为评标药品，生产厂家在2个（含2个）以下的，分流为议价药品，分别采用评标和议价办法选定中标药品。 （五）评审委员会的产生 本期集中采购中标药品由评标委员会评审确定。按照《河北省药品集中采购专家库管理办法（暂行）》，评审委员会在河北省药品集中采购工作监督委员会的监督下，从专家库中随机抽取专家产生。 （六）集中采购文件的编制、澄清和修改 1、集中采购文件的编制和构成 根据国家《医疗机构药品集中采购工作规范》和《河北省医疗机构药品集中采购实施办法（试行）》的规定，本期药品集中采购文件主要内容包括： （1）集中采购的组织实施； （2）网上投标报价； （3）开标、竞价、议价和中标比例及限价的设定； （4）资质证明文件格式文本（见关于领取网络用户名、递交资质证明文件的通告）； （5）河北省医疗机构药品集中采购购销合同（另行通知）； （6）名词解释； （7）药品数据标准化规则； （8）药品采购目录。 2、集中采购文件的澄清 采购中心可以主动地或应投标人要求进行澄清。投标人要求澄清的，应在集中采购文件截止时间5个工作日以前，以书面形式（包括传真、电报、电子邮件等）通知采购中心。采购中心将给以答复，并通知所有投标人。该答复是本期集中采购文件的组成部分，投标人应作为参加本期集中采购的依据，除此之外的答复，不作为投标人参加本期集中采购的依据。 二、网上投标报价 1、凡投标文件通过了资质审核的投标人和投标药品均可参加网上投标报价。投标报价由投标人登陆河北省医药集中采购网，通过报价系统，对投标文件所列药品进行网上投标报价。投标报价应在规定的截止时间之前完成，否则将不被接受。在投标报价截止时间之前，如遇河北省医药集中采购网发生故障等情况，采购中心将延长投标报价截止时间或另行安排报价时间。 2、评标、议标药品以最小制剂单价报价。其中，口服制剂以每片、粒、丸、袋报价，注射剂以每支（瓶）报价；大容量注射剂以每瓶（袋）报价；外用制剂中的凝胶剂、滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂、软膏剂、眼膏剂、喷雾剂、气雾剂等以支报价。 同一生产厂家生产的不同包装装量的同一药品（指：通用名、剂型、规格、质量层次相同的药品），选择其中一种包装作为标准品，如标准品中标，其它包装的同一药品自动中标。其价格按国家发展改革委《关于印发〈药品差比价规则（试行）〉的通知》（发改价格〔2005〕9号）和国家发改委办公厅《关于贯彻执行药品差比价规则（试行）有关问题的通知》（发改办价格〔2005〕605号）的规定计算。含量相同、装量不同的50ml以下注射液，投标人只选择其中一个品规进行报价。 每一申请药品只允许有一个报价，任何有选择的报价将不被接受。报价一律使用人民币，以元为单位，保留到小数点后3位，如超出小数点3位，则四舍五入。 三、开标、竞价、议价和中标比例及限价的设定 （一）开标方式方法 1、开标采用远程开标方式，投标人凭用户名和密码，登陆河北省医药集中采购网，自行解密投标报价。 2、采购中心当场打印所有投标人解密后的投标报价，形成开标记录，提交在场监督人员审核签名，当场盖章封存。 3、除因河