广东省麻黄碱生经营使用管理.docVIP

广东省麻黄碱生产经营使用管理 专项检查工作方案 为深入贯彻落实全国禁毒人民战争电视电话会议精神，推动禁毒人民战争向纵深发展，继续开展禁毒严管战役，进一步规范麻黄碱管理，防止其流入非法渠道，根据国家食品药品监督管理局、公安部联合下发的《关于进一步加强麻黄碱管理的通知》（国是药监办[2007]716号）的有关规定，广东省食品药品监督管理局和广东省公安厅共同决定于2008年1月1日—2008年4 工作目标 通过这次专项检查，摸清麻黄碱生产、经营、使用情况，堵塞管理漏洞，进一步规范麻黄碱生产、经营、使用管理秩序；依法查处违法违规企业和个人，严厉打击走私和非法买卖麻黄碱的违法犯罪活动；建立健全麻黄碱的管理机制和管控手段，加强企业自律，全面提高麻黄碱的管理水平。 检查方式与范围 1、各市食品药品监督管理局和市公安局应成立联合检查组，对辖区内麻黄碱原料药生产、经营、使用企业或单位展开全面检查。 2、未完成麻黄碱苯海拉明片生产经营专项检查中流向协查的地区，要抓紧时间办理，对在专项检查中发现的违法违规行为要及时依法从严查处。 三、工作步骤 （一）自查整改阶段。2008年2月29日前 1、麻黄碱原料药生产企业填写《年度生产企业麻黄碱原料药生产、销售统计表》（见附表一）； 2、麻黄碱原料药经营企业填写《年度经营企业麻黄碱原料药购进、销售统计表》（见附表二）； 3、生产用麻黄碱原料药使用企业填写《年度生产用麻黄碱原料药使用企业购进、使用、生产统计表》（见附表三）和《年度生产用麻黄碱原料药使用企业销售统计表》（见附表四）； 4、教学、科研用麻黄碱原料药使用单位填写《年度教学、科研用麻黄碱原料药使用单位购进、使用统计表》（见附表五）。 以上表格一式四份，省、市食品药品监监督管理部门和省、市公安机关各壹份。 （二）检查整顿阶段。2008年4月20日前，各市食品药品监督管理局和市公安局在有关企业和单位自查的基础上，联合组织开展对麻黄碱原料药生产、经营、使用环节的检查，并将检查结果连同有关企业和单位报送的材料一起上报省食品药品监督管理局和省公安厅。 （三）总结迎检阶段。2008年4月3 四、工作要求 1、对于麻黄碱原料药生产企业，要详细了解麻黄碱原料药（包括麻黄碱衍生物）生产、经营和库存情况，对企业或车间被承包或租赁的，市公安局必须查清当事人的背景情况，市药品监管部门应积极予以配合。 2、市级联合检查组要认真核查2005年以来销售的每一笔麻黄碱原料药，要重点核查麻黄碱原料药的最终流向及购买方资质和身份证明，尤其要加强对销往福建、云南、新疆等地以及我省范围内麻黄碱原料药的核查。对运输许可证签发目的地属上述重点地区的，要通报该目的地公安机关进行实地跟踪、核查。 3、如发现骗购、流失的，当地公安机关要立即成立专案组进行调查，并将情况逐级上报。对在检查中合法经营、手续完备、信誉良好的企业，应尽最大限度为企业经济发展服务；对于产品流向不明、管理制度不规范、有流入非法渠道可能的企业，要重点监管，逐步实行企业等级化管理。 4、各市麻黄碱生产、经营、使用管理专项检查报告及有关材料要及时报送省食品药品监督管理局和省公安厅。 省药监局联系人：张 杰，联系电话/传真：020省公安厅联系人：王佰川，联系电话/传真：020 附表一： 年度生产企业麻黄碱原料药生产、销售统计表 填报单位： 药品生产许可证号： 单位：公斤 药品名称 批准文号 年初 库存 生产数量 销售数量 年末 库存 年度销售明细 备注 年度内销 年度自用 年度出口 销往单位 数量 注：本表按年度汇总。 填报日期： 年 月 日 （加盖公章） 附表二： 年度经营企业麻黄碱原料药购进、销售统计表 填报单位： 药品经营许可证号： 单位：公斤 药品名称 年初库存 购进数量 购用证明编号 销售数量 年末库存