广东省医疗器械质量监督检验所医疗器械检测资格认可范围及限制要求.docxVIP

广东省医疗器械质量监督检验所医疗器械检测资格认可范围及限制要求.docx

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附件 医疗器械检测资格认可范围及限制要求 名称:广东省医疗器械质量监督检验所 (国家食品药品监督管理局广州陕疗器械质量监督检验中心) 地址:广州市萝岗区科学城光谱四路1号 序号 \|7 )号 法年 方含 /(\ /(\ 滩号 制围 限范 明 说 序号 称 名 11 11 T1 n n 2 剪 用 眼 n 3 银 科 眼 ?1 数 参 部 全 11 -刷 1 11 性附 次刺 -i芳 11 T国 - 11 3 、一针 序号 数 目 项 \JZ )号 法年 方含 z(\ z(x 滩号 制围 限范 明 说 序号 称 名 4 ?1 7Y □ 2 rY 部器 弟 射 器注 射用 Sr使 无复10 时重-20 沁止73.4 一防057 □ 5 1 6 11 7 一器 11 /T YY/ 8 1 VI 1A 人仪 外查 红筛 11 2 鳳统 11 F 11 E 5 11 6 11 7 11 8 11 11 1 2 11 序号 数 目 项 \JZ )号 法年 方含 z(\ z(x 滩号 制围 限范 明 说 序号 称 名 3 11 科07 眼200 11 粤 B/ 统 系 验 检 图01 底2-2 眼 H 3 11 n 7 叭仪 11 S 11 粤 B/ 7 仪 疗 诊 窥1 内01 肠88-2 - 数 参 部 全 11 可器 11 性咚 视B/ UJ7 12 11 皿 1A 11 11 11 口III求 ft ?/从 光、 激类 □ 2 品7 W / 光GB 激南 11 卅机 激疗 3 1 扩 序号 数 目 项 \JZ )号 法年 方含 z(\ z(x 滩号 制围 限范 明 说 序号 称 名 4 11 n 1 11 7Y 极 电 IJ 器 激 刺 肉1 肌201 经68- 神08 贴 疗 磁 E 3 11 4 H 2 5 1 — ?1 1A HJ 二 11 2 H 1A 11 『乂 ??? 消W 取探 2 11 数 参 部 个 □ 序号 数 目 项 \JZ )号 法年 方含 z(\ z(x 滩号 制围 限范 明 说 序号 称 名 3 性器 次曲 一灌 11 术 手 XV 1 3 11 L 11 — 11 2 11 3 器 % 刮 1 器 : 4 1 5 挺 ?1 ZT 挺 11 11 2 11 3 11 序号 数 目 项 \JZ )号 法年 方含 z(\ z(x 滩号 制围 限范 明 说 序号 称 名 11 11 数 参 部 全 2 11 3 H 4 Aj 1 银B/ 次7 2 6 热 11 数 参 部 全 1 料 敷 科 外6 啊20 粘67- 11 F 帽 术 手 E 巾 同 12 性料 次材 一创 n 性粤 次B/ -7 3 1A 11 14 fl 车 晕 n 5 11 fl 热 退 n 6 1A 1 序号 数 目 项 \JZ )号 法年 方含 z(\ z(x 滩号 制围 限范 明 说 序号 称 名 R 11 肘粤 次B/ 一7 F 11 性粤 次B/ 一7 - 11 性咚 次B/ 1 Z Y 2() 11 性粤 次B/ - 2 11 ttB粤 次B/ -7 22 11 数 参 部 全 - 粤 B/ YZ 包 腔 口 用 使3 k 1 to 次10-2 一061 S E 罩 医 E 8 2 1A 噪下?、性 IX 箪雄匕匕 1 — 禅 粤 B/ Z Y 带 绷 子 分1 高011 用0-f ■002 管 引 及 腔 腹 E F 11 数 参 部 个 项 11 ?JGB F n 6 11 器/T 疗YY/ 世料 灿用 射专 注BU Y酉 舐酸 用碳O 濟聚201 瞬用06-2 医械一 序号 数 目 项 \JZ )号 法年 方含 z(\ z(x 滩号 制围 限范 明 说 序号 称 名 11 揭 粤 B/ YZ 带 绷 脂 树8 子00 分03-2 高000 F 11 K 0 11 11 1 □ 11 11 数 参 部 全 粤 B/ 液 理 护 钠 化1 氯2011 ■89- 鼻058 2 1 n 3 11 4 1 5 1 6 1 序号 数 目 项 \JZ )号 法年 方含 z(\ z(x 滩号 制围 限范 明 说 序号 称 名 7 杖 拐 H 科颗扩刚谢验 [V ? Ld 医用电气设备 1 传导骚扰 2 辐射骚扰 3 喀妙j声 4 骚扰功率 5 辐射磁场骚扰 6 插入损耗 7 谐波电流发射 8 电压波动/闪烁 发射 9 静电放电(ESD) 抗扰度 10 RF辐射抗扰度 11 电快速瞬变脉冲 群抗扰度 12 浪涌抗扰度 医用电气设备第1-2部分:安全通用要 求并列标准:电磁兼容要求和试验 YY 0505-2012 电磁兼容家用电器,电动工具和类似器 具的要求第1部分:发射GB 4343. 1- 2009 电

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