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药剂学浙江医药高等专科学校药剂教研室;第一章 绪论;第一节 概述; ;三、药物成型的必要性及剂型分类 ; ; ; ;四、药剂学的发展; ;五、药剂学的任务;第二节 有关药物制剂的法规; ; ; ;胶 囊 剂;概述;一、概述;;二、胶囊剂的制备;(二) 药物的填充与封口;胶囊自动灌装机;v软胶囊剂的制备
(一)影响软胶囊成型的因素
囊壁组成的影响
所包药物与附加剂的影响
所包药物为混悬液时对胶囊大小的影响; ;;三、胶囊剂的质量检查与包装贮存;
;浸出制剂;内容简介;一、概述;浸出制剂的特点 ;二、浸出原理;1)浸润、渗透阶段:溶剂进入细胞内;浸出过程;浸出过程;浸出过程;浸出过程;三、影响浸出的因素;三、影响浸出的因素;三、影响浸出的因素;三、影响浸出的因素;影响浸出的因素;影响浸出的因素;影响浸出的因素;影响浸出的因素;四、浸出方???;1、煎煮法:药材加水煮沸,去渣取汁;1、煎煮法;2、浸渍法;2、浸渍法;浸出工艺、设备;3、渗漉法;3、渗漉法;4、回流法;五、浸出液的蒸发;五、浸出液蒸发的影响因素:;五、浸出液蒸发的影响因素:;五、浸出液蒸发的影响因素:;浸出液的蒸发;浸出液的蒸发;浸出液的蒸发;六、浸出液的干燥(158页);2、物料中含水量的表示方法(干燥);3、物料中水分的性质(干燥);3、物料中水分的性质(干燥);4、干燥速率;5、干燥的方法、设备;6、冷冻干燥;七、药材的粉碎、过筛(141页);七、药材的粉碎、过筛;七、药材的粉碎、过筛;八、常用浸出制剂(478页);八、常用浸出制剂;八、常用浸出制剂;八、常用浸出制剂;八、常用浸出制剂;4、流浸膏剂、浸膏剂;4、流浸膏剂、浸膏剂;八、常用浸出制剂;八、常用浸出制剂;九、提高浸出制剂质量的措施;中药新剂型;中药材的浸出制剂的重 点;第十二章 膜剂与涂膜剂; ;常用成膜材料与制备方法
1.常用成膜材料与附加剂
天然高分子成膜材料有明胶、虫胶、阿拉伯胶、淀粉、糊精、琼脂等,多数可以生物降解或溶解,但成膜、脱膜性能差,故常与合成成膜材料合用。合成的高分子成膜材料常用的有聚乙烯醇、乙烯一醋酸乙烯共聚物和纤维素衍生物等。
1)聚乙烯醇(PVA)是由醋酸乙烯在甲醇中进行聚合反应生成聚醋酸乙烯,再在氢氧化钾的醇溶液中发生醇解反应而得。醇解度为88%时其水溶性最好。
PVA对眼粘膜和皮肤无刺激、无毒,口服后在消化道中很少吸收。
2)乙烯—醋酸乙烯共聚物(EVA)是乙烯和醋酸乙烯在一定条件下共聚而成的水不溶性、热塑性高分子聚合物。常用于制备复合膜的外膜。
3)附加剂
着色剂
增塑剂:甘油、山梨醇、丙二醇等。
填充剂:CaCO3、SiO2、淀粉、糊精等。
表面活性剂:聚山梨酯一80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂等。
脱膜剂:液体石蜡、甘油、硬脂酸、聚山梨酯一80等。;2.制备方法
1)均浆流延成膜法
将成膜材料溶解于水后滤过,加入主药并充分搅拌使之溶解。不溶于水的主药需预先制成微晶或粉碎成细粉,用搅拌或研磨等方法均匀分散于成膜材料的胶体溶液中。然后进行涂膜。烘干后,根据主药配制量或取样分析主药含量后计算单剂量的面积,剪成单剂量小格,用纸或聚乙烯薄膜包装。
2)压—融成膜法
将药物细粉和成膜材料颗粒混匀,热压成膜;或将热融的成膜材料在热融状态下加入药物细粉,使溶解或混合均匀,冷却成膜。
3)复合制膜法
以不溶性的成膜材料EVA为外膜,分别制成具有凹穴的下外膜带和上外膜带,另以水溶性的成膜材料如 PVA用均浆流延成膜法制成含药的内膜带,剪切后置于下外膜带的凹穴中,也可用易挥发性溶剂制成含药匀浆,定量注入到下外膜带的凹穴中,吹干后盖上上外膜带,热封即得。此法一般适用于缓释膜剂的制备。 ;二、涂膜剂
涂膜剂系指将高分子成膜材料及药物溶解在挥发性有机溶剂中制成的可涂布成膜的外用胶体溶液制剂。用时涂于患处,溶剂挥发后形成薄膜,对患处有保护作用,同时逐渐释放所含药物起治疗作用。一般用于治疗慢性无渗出液的皮损、过敏性皮炎、牛皮癣和神经性皮炎等。
涂膜剂的特点是制备工艺简单,不用校精材料,无需特殊的机械设备,使用方便。
涂膜剂的处方由药物、成膜材料和挥发性有机溶剂组成。
常用的成膜材料有聚乙烯缩甲乙醛、聚乙烯缩丁醛、火棉胶等,增塑剂常用邻苯二甲酸二丁酯等,溶剂一般为乙醇、丙酮或二者混合物。常用的挥发性有机溶剂有乙醇、丙酮、乙醚等,也可使用不同比例的混合液。
涂膜剂的一般制法为:能溶于溶剂的药物,可直接加入溶解;如为中药,则应先制成乙醇或乙醇—丙酮提取液,再加入到基质溶液中去。;第十三章气雾剂;第一节 气 雾 剂;气雾剂的优点:
①药物直接到达作用部位,分布均匀,起效快。
②药物密闭于不透明的容器中不
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