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中国药科大学工业药剂学理论课教学日历
参考教材:工业药剂学(周建平主编)
计划时数:68
授课教师:周建平(18) 吴琼珠*(26) 姚静(24)
授课安排:周二1、2节,周五7、8节
教 室:B301
授课周次:1~17周
听课人数:96人(12419~12421班)
教研室主任:周建平
周次
授课内容
学习要求
学时
教师
1
概论
掌握工业药剂学及相关学科的定义与研究范围,掌握药物剂型的分类;熟悉药典、处方及GMP、GLP和GCP实施目的与意义;了解药剂学的发展。
2
周建平
1~2
药物制剂的设计(补充材料见《药剂学》第7版)
掌握药物制剂处方前设计的概念、意义及一般过程,掌握常用药物理化性质的测定方法及各参数对处方设计的意义;熟悉药物的吸收、分布、消除及体内动力学特性对处方设计的意义;了解常用优化设计方法及新药报批内容。
4
吴琼珠
2~3
基本理论
掌握溶解和溶出理论、流变学理论、粉体学理论及有关参数的意义;熟悉流变学及粉体学在药剂学中的应用与发展;了解流变学、粉体学的应用及有关参数的测定方法。
6
周建平
4
稳定性理论
掌握药物制剂稳定性研究的意义、影响药物制剂稳定性的因素与稳定化方法,掌握恒温加速试验的原理、方法及有效期预测;熟悉药物的化学降解途径;了解新药报批中稳定性实验要求。
4
5
表面活性剂
掌握表面活性剂的定义、分类、特性与应用;熟悉表面活性剂的生物学性质。
4
吴琼珠
6~7
液体制剂
掌握液体制剂的定义、分类及应用特点,掌握增加药物溶解度的方法;熟悉混悬剂与乳剂的处方、制法与稳定性,熟悉高分子溶液与溶胶型液体制剂的性质、结构与稳定性。
6
姚静
7~8
无菌制剂
掌握无菌制剂定义与分类;掌握注射剂的特点、制备工艺与质量控制;掌握输液剂的工艺特点;熟悉无菌制剂的相关技术与理论;熟悉注射用无菌粉末的特点与生产工艺;熟悉眼用液体制剂和其他无菌制剂。
6
9
固体制剂1
掌握散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂、微丸及膜剂的定义、特点,熟悉其处方组成及一般制备工艺,了解其质量检查方法。
4
10~11
固体制剂2
掌握片剂处方的一般组成、片剂辅料的分类和作用,制粒压片的一般过程,片剂的质量要求及测定方法;熟悉片剂包衣的方法与材料,影响片剂质量的因素;了解直接压片等其他制备方法。
6
11
栓剂
掌握栓剂的定义与特点,处方组成与制备工艺;熟悉栓剂的质量要求。
2
12
半固体制剂
掌握软膏剂、乳膏剂、眼膏剂和凝胶剂的定义与特点,处方组成与制备工艺;熟悉软膏、乳膏与眼膏剂的质量要求。
4
吴琼珠
13
雾化制剂
掌握气雾剂、粉雾剂与喷雾剂的定义、特点与用途;熟悉气雾剂、粉雾剂的处方组成及制备工艺;了解气雾剂、粉雾剂和喷雾剂的质量要求。
2
13~14
快速释放制剂
掌握快速释放制剂定义和特点;掌握分散片、口崩片、滴丸剂的定义、质量要求、处方设计及制备工艺;熟悉速释化药物预处理技术及药物掩味技术;熟悉分散片、口崩片、滴丸剂的质量评价。
4
14~15
缓释控释制剂
掌握缓释、控释制剂的基本概念与作用特点,缓释、控释制剂的处方与工艺;熟悉控制释药的原理和方法;了解缓释、控释制剂的药动学设计原理,了解缓释、控释制剂的发展前景。
6
16
透皮给药制剂
掌握透皮给药制剂定义、分类与特点;熟悉药物透皮吸收的原理及影响因素;了解透皮给药制剂的制备与研究方法。
2
16~17
靶向给药制剂
掌握靶向给药制剂的定义、分类与特点;熟悉主动与被动靶向的实现方法,熟悉具有代表性的靶向载体;了解靶向给药制剂的发展前景。
6
周建平
注:带*的教师为教学组长
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