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重庆市血液内科质量控制中心
血液内科实验诊断质量管理与控制规范
血液内科实验诊断的质量和安全贯穿着血液病诊治的全过程,由于血液病实验诊断工作环节甚多、涉及面广、过程复杂,任何一个环节上出问题或被忽略都会影响到血液病诊治的质量与安全。在《中华人民共和国医师法》、《医疗机构临床临床实验室管理办法(2006)》和《临床实验诊断技术规范》的指导下，为加强对血液内科实验诊断质量的管理,对血液病实验诊断环节质量的监控，特制定本规范。
1、制定血液内科实验诊断管理制度,确定环节质量关键控制点:
制定血液病实验诊断管理制度：将血液内科实验室日常工作内容和流程与血液病诊断工作视为一体,确定对血液病诊断的最终质量有较大影响的环节作为质量控制点加以控制。
主要关键控制点：
血液标本质控（血液标本的质量）:标本的取材、标本的处理、运输与保存符合要求；
仪器质控：建立仪器档案,仪器的日常维护和定期校准；
试剂质控：新购入试剂验收入库记录，批间效价测定；
报告发放质控：患者及申请医师基本资料、结果的复核、报告发放的核对；
室内质量控制、室间质量评价。
2、开展室内质量控制,参加室间质量评价:
1）室内质控:
每天对常规检测项目的试剂（瑞氏染液、组化染液、缓冲液、流式抗体、FISH探针、染色体培养基等）进行质量控制,查对其是否在有效期内，观察其外观是否有无颗粒和沉淀，并测试其反应性是否合格。如果失控，则查找失控原因，找到解决方法。
室间质评:
参加卫生部临床检验质控中心的现有血液病实验诊断相关的质控项目，参加重庆市血液内科医疗质量控制中心的若干实验诊断技术治疗控制，学习质控有关文献、掌握质控学术动态（质控项目、质控规则等）
3、建立系列质量文件:根据血液病实验诊断的工作流程和环节质量控制点的内容,建立各项工作制度,编写实验室标准操作程序(SOP) ,设立相应的质量记录。
4、建立血液病实验诊断标本的核对制度：根据实验流程和环节，建立健全的实验标本核对、血液病检验申请单核对、实验结果核对、报告发放核对等制度。
5、建立血液病实验诊断的不良事件回报制度、报告修改制度及回访制度。实验报告应结合临床分析，及时发现失控报告和修正报告，定期评价实验诊断结论和临床的吻合度。
6、建立疑难病例讨论制度和会诊制度。对于诊断困难的病例标本应及时进行组内讨论、科内或院内讨论及送出会诊，以确保标本诊断的准确性。。
7、质量培训和继续教育:
制定年度培训计划，工作人员每人每年参加各类培训有一定的学时,培训内容包括各种短期学术交流和学习班，医院和科室组织的专业培训和业务学习,所有培训记录存档。
重庆市血液内科质量控制中心
2013年5月
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