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对输血项目设计和研究的思考
姜晶梅
中国医学科学院基础医学研究所
2018年8月21 日
内 容 提 纲
一、输血项目报告系统的设计
二、报告系统的功能
三、关于输血临床研究的思考
2
一、输血项目报告系统的设计
明确研究目的
以降低输血不良反应为目的
从提高血液安全和降低不合理用血出发
围绕影响输血安全和有效的主要因素
开展基础、临床和应用研究
提高输血疗效,降低医疗成本
为国家输血不良反应预警系统建设提供科学支撑
—— 中国医学科学院创新工程项目
输血不良反应发生机制与干预 (2016-I2M-3-024 )
3
一、输血项目报告系统的设计
划分研究任务
我国输血不良反应的本底调查 依赖于高质
我国输血不良反应的鉴别,分级、分类 量的大数据
我国输血不良反应的干预、处理、治疗
持续产出大
我国医疗输血不良反应的报告系统 数据的平台
我国区域输血不良反应预警系统
研究内容成熟后
我国输血不良反应预警系统 的成果推广任务
4
一、输血项目报告系统的设计
版本形成过程
版本号 完成时间 主要特征
1版 2017年4月9 日 前瞻性临床CRF记录表
整体设计调整期
2-3版 2017年6月1/2 日 电子表单,下拉菜单设计,逐袋血记录,规定填写时间
专业、统计、信息三方讨论会
4版 2017年6月5 日 从HIS ,LIS ,PDA提取信息,角色细化,流程明晰
专业方加工
5版 2017年8月7 日 输血专业内容精细化
试运行
板块划分,落实HIS 自提功能,明确小组讨论在人工填写中
6版 2017年8月14 日
的作用
研究中心运行;项目方目标从研究扩大到实践
7版 2018年2月8 日 精简板块,简化版填报
5
一、输血项目报告系统的设计
研究主体人员:输血科医生
研究对象:疑似输血不良反应患者
CRF基本内容布局
1、受血者基本信息
基础信息采
2 、本次输血情况 集板块
3、受血者
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