安立泽在2型糖尿病治疗中的作用.ppt

FPG PPG HbA1C 与二甲双胍联合 (二甲双胍单药控制不佳时) 联合二甲双胍，安立泽?全面控制三大血糖关键指标 Defronzo RA, et al. The efficacy and safety of saxagliptin when added to metformin therapy in patients with inadequately controlled type 2 diabetes.Diabetes Care 2009;32(9):1649-1655 基线HbA1c 8.0% FPG 2小时 PPG HbA1c 0 -0.1 -0.2 -0.3 -0.4 -0.5 -0.6 -0.7 -0.8 -0.83% -1.3mmol/l -2.3mmol/l 0 -0.5 -1.0 -1.5 -2.0 -2.5 治疗24周较基线相比的血糖变化， 经安慰剂校正（N=191） 在使用二甲双胍(1500-2500毫克/天)血糖控制不佳(HbA1c≥7%且≤10%)的2型糖尿病患者中进行的一项24周、国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床研究。 使用二甲双胍血糖控制不佳的患者， 联合安立泽?降低患者HbA1c 、FPG和PPG水平 * * * *P0.0001 安立泽?联合二甲双胍长期治疗可显著降低血糖持续达2年 Ravichandran S, DeFronzo R, Garber A.J, et al. Once-daily saxagliptin added to metformin is well tolerated and provides sustained glycaemic control over 102 weeks in patients with type 2 diabetes. Diabetologia (2009) 52:[Suppl1]S1–S550. 0.4 0.2 0 -0.2 -0.4 -0.6 -0.8 4 8 12 20 30 37 50 63 76 89 102 周 HbA1c(%)较基线平均改变 -0.7% 二甲双胍1500-2500mg+安慰剂 二甲双胍1500-2500mg+安立泽?5mg 基线HbA1c 8.0% 这是一项在24周双盲随机对照试验基础上进行的长期延长试验（LTE）。在前24周的短期双盲试验阶段，743名患者(基线HbA1c8%) 随机接受安立泽?5mg（n=191）或安慰剂（n=179）联合稳定剂量二甲双胍(1500-2500毫克/天)治疗。上图显示根据LOCF（末次观察结转）分析法，安立泽?5mg组(n=184)和安慰剂组(n=172)在随访102周后的结果。 95% CI:-0.94%,-0.50% 安立泽?+二甲双胍治疗疗效不劣于格列吡嗪+二甲双胍 Goke B,et al.Int J Clin Pract 2010;64(12):1619-1631 患者入组时平均基线HbA1c 7.5% 安立泽?5mg或格列吡嗪联合二甲双胍使用第52周HbA1c的变化 在二甲双胍≥1500mg单药治疗无法有效控制血糖(HbA1c6.5%但≤10%)的2型糖尿病成年患者中进行的一项为期52周的国际多中心随机双盲研究(n=858)。该实验有一个52周的延长期（共104周）。本试验设计为非劣效性试验，目的是评估安立泽5mg联合二甲双胍或格列吡嗪5-20毫克/天联合二甲双胍治疗的疗效与安全性。 -0.80% -0.74% 95% CI:-0.05%,0.16% 二甲双胍+ 格列吡嗪 (n=293) 二甲双胍+ 安立泽?5mg (n=293) 自基线的改变(%) 0 -0.1 -0.2 -0.3 -0.4 -0.5 -0.6 -0.7 -0.8 -0.9 -1.0 安立泽?+二甲双胍治疗疗效不劣于格列吡嗪+二甲双胍 Goke B,et al.American Diabetes Association 71st Scientific Sessions,San Diego,CA.June 24-28,2011 安立泽?5mg+二甲双胍 格列吡嗪+二甲双胍 0.0 -0.1 0.1 -0.2 -0.3 -0.4 -0.5 -0.6 -0.7 -0.8 -0.9 -1.0 0 3 6 9 12 15 18 24 30 39 52 65 78 91 105 周 所有符合方案人群 安立泽?5mg+二甲双胍(n=423) 格列吡嗪+二甲双胍(n=423) 316 323 251 253 184 160 HbA1c(%)较基线平均改变 在二甲双胍≥1500mg单药治疗无法有效控制血糖(HbA1c6.5%但≤10%)的2型糖尿病成年患者中进行的一项为期52周的国际多中心随机双盲研究(