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1、目的1.1为了检查质量管理体系要求是否被正确执行,以便发现问题并采取纠正和预防措施,以确保质量管理体系的持续有效性、适宜性及寻找适合任何改进的机会。1.2为验证产品批量生产前(产品诞生过程)和批量生产时,各生产过程的控制是否达到规定要求,并具备可靠的过程和工艺流程,确保过程控制有效并持续改进实施过程审核。1.3验证和评定最终检验后的产品是否与技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其他额定的质量特征的要求相符,对产品的质量状况有一个全面的了解,使顾客接受满意的产品,确保产品的质量水平实施产品审核。2、适用范围适用于本厂的产品审核、过程审核和管理体系审核。3、职责3.1品质部负责制定质量管理体系审核计划(包括年审核计划)并组织实施3.2品质部负责制定过程审核计划并组织实施3.3品质部负责制定产品审核计划并组织实施3.4总经理负责批准年度审核计划,并监督计划的实施3.5管理者代表负责审核年度审核计划和批准审核实施计划,负责任命审核组长,成立审核小组,负责组织计划的实施,组织审核不合格项的纠正预防及验证并批准审核报告3.6各部门负责协助进行审核的实施及不合格项的纠正和预防。4、工作程序4.1审核计划的拟定4.1.1每年12月拟定次年年度体系审核计划,每年审核至少一次2人天,相隔时间不超过十二个月,审核实施前由审核组长编制审核实施计划,在下列情况下可增加组织结构和产品结构发生变化当内部和外部审核不符合以及产品质量投诉、客户投诉,增加审核的频率。国家政策或法律法规发生变化其他领导者认为有必要时增加文件评审’:由审核组长安排对质量管理体系文件进行全面评审,评审内容包括:质量手册、程序文件、作业指导书/工艺文件、检验文件、设计输出文件(如过程流程图、PFMEA控制计划等)特别是关于检验记录是否符合检验规范及控制计划的规定,根据顾客风险、绩效趋势并优先考虑关键过程当组织具有软件开发师审核方见附录A,包应包含软件开发能力的评估4.1.2品质部每年十二月份制定次年的过程审核计划。过程审核每年一次2人天,相隔时间不超过十二个月,特殊过程、关键过程、新产品过程等位过程审核主要对象,审核实施前由审核组长编制审核实施计划,如有下列情况时增加审核频次:生产转移重新的分供方采购重要物资有关顾客或法规的特殊要求发生质量问题或未能满足顾客和法规要求等。4.1.3品质部每年十二月份制定次年产品审核计划,产品审核在产品的生产和交付的适当阶段进行,计划应对一年的产品审核做统一的安排,年度审核计划应明确本年度审核的产品清单,确保每种产品抽样的数量不少于五件,每种产品0.5人每天,遇有顾客退货或顾客对产品要求有较大变化,(如产品标准更改)等情况可临时安排审核。4.2成立审核小组4.2.1审核组长每次审核前由管理者代表指定4.2.2审核组长的职责负责组成审核小组计划并主导审核工作主持起始会议及末次会议负责撰写总结报告。4.2.3内部审核员的要求经过IT16949--2016标准及相关内容培训并通过考试合格者,有一年以上的工作经验,熟悉产品生产过程审核员需管理者代表核准后任用审核员由于被审核部门无直接责任关系的人员担任应具备一定的产品和过程方面知识4.2.3.1品质部保持合格的内部审核人员名单以确保内部审核人员有能力审核本标准所要求的质量管理体系,制造过程和产品审核4.2.3.2,送内部审核人员参加16949内部审核人训练,无论如何需要一位能证明符合下列能力的培训师。了解并运用汽车业过程方法审核核心工具如FMEA、MSA、SPC其他手册有关内部内部外部客户要求知道任何不合格产品和过程给顾客带来的后果评估内部审核的结果了解产品和过程控制。4.3审核准备4.3.1审核组长编制《内部审核内部质量审核计划表》,由管理代表核准分发自受审核部门和审核员4.3.2体系审核时由审核组长召集审核人员开会,说明审核有关事项,并要求审核人员规定的时间内完成内部质量审核查检表交审核组长审核。4.3.3过程审核由审核组长制定审核计划,内容包括审核组成员、审核过程类型、审核日期安排、引用的标准或规范顾客的技术要求、审核目的、审核范围,符合规定的要求如顾客未定义时,使用VDA 6.1。4.4审核实施4.4.1体系审核4.4.1.1首次会议:现场审核前,审核组长召开审核员及受审核部门相关人员(如陪审核人员)参加起始会议,填写《会议记录》阐明审核有关事项4.4.1.2现场审核:被审核部门配合审核作业,提供相关文件、资料,并派陪同人员审核人员将审核状况记录在内部质量审核检查表上,并由陪审人员签名当天审核完毕,审核小组召开内部会议,审核员将审核的不符合事项填写在《内审不符合不合格报告》上,交责任部门主管签名确认后,将其原件交审核组长,复印件交受审核单位。审核组长在末次会议前召开审核组内部会议,根据各内审员的观察结
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