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2020-04-03 发布于浙江
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2016年度产品质量回顾计划编号：xxxxx 页码：版本号：01 修订号：00 2016年度产品质量回顾计划编号：xxxxx 页码：版本号：01 修订号：00 品名 Xxxxx 规格 10ml/支回顾周期 2015年01月01日～2015年12月31日回顾项目数据统计部门分析报告责任人时间节点产品描述质量管理部 Xxx 2016年01月09日综述质量管理部 Xxx 2016年01月25日原辅料、包装材料质量回顾供应商管理情况回顾质量管理部 Xxx 2016年01月10日原辅料、包装材料购入情况物料管理部 Xxx 2016年01月12日检验结果、合格与不合格质量管理部 Xxx 2016年01月12日使用过程质量情况及异常情况处理等生产部 Xxx 2016年01月12日生产工艺分析产品放行情况质量管理部 Xxx 2016年01月12日中间产品控制质量标准情况质量管理部 Xxx 2016年01月17日所有批次产品的批号、产量、入库量、生产日期等；生产部 Xxx 2016年01月19日工艺参数及过程的符合性；生产部 Xxx 产品收率统计及分析；生产部 Xxx 物料平衡统计及分析生产部 Xxx 返工、重新加工、拒收情况生产部 Xxx 2016年01月19日设备设施确认情况工程部 Xxx 2016年01月19日质量管理部 Xxx 不合格原因及其调查处理情况、所有报废产品的情况生产部 Xxx 2016年01月19日物料管理部 Xxx 不合格品纠正措施及实施效果质量管理部 Xxx 2016年01月19日成品质量标准情况回顾质量管理部 Xxx 2016年01月19日公用系统回顾工艺用水回顾生产部 Xxx 2016年01月19日工程部 Xxx 洁净区环境监测回顾质量管理部 Xxx 2016年01月19日与药品直接接触的工艺用气质量回顾质量管理部 Xxx 2016年01月19日偏差调查质量管理部 Xxx 2016年01月12日 OOS及相关调查回顾质量管理部 Xxx 2016年01月12日稳定性考察及不良趋势分析质量管理部 Xxx 2016年01月19日变更控制回顾质量管理部 Xxx 2016年01月12日验证回顾质量管理部 Xxx 2016年01月12日客户投诉、退货、召回情况回顾质量管理部 Xxx 2016年01月19日产品不良反应的回顾质量管理部 Xxx 2016年01月19日产品相关的CAPA回顾质量管理部 Xxx 2016年01月19日委托生产、委托检验情况回顾质量管理部 Xxx 2016年01月19日 GMP法规符合性质量管理部 Xxx 2016年01月24日上一次年度质量报告跟踪质量管理部 Xxx 2016年01月24日总结质量管理部、质量管理部、生产部、物料管理部、工程部 Xxx 2016年01月26日需改进的问题质量管理部、质量管理部、生产部、物料管理部、工程部 Xxx 2016年01月26日起草人/日期： QA主管/日期： QC经理/日期：物料管理部/日期：工程部经理/日期：生产负责人/日期：质量负责人/日期：