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* ISO/TS 16949:2009 系列培训教材 ISO/TS 16949:2009 系列培训教材 北京国经兆维管理咨询培训中心 ISO/TS 16949:2009 系列培训教材 北京国经兆维管理咨询培训中心 内 部 审 核 --程序 审核:为获得证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 审核准则 -----与收集的审核证据相比较的一组方针、程序或要求; 审核证据 -----经验证的事实陈述或与审核有关的其他信息的记录; 审核发现 -----将收集的审核证据与审核准则相比较的评价结果; 审核结论 -----在考虑了所有审核发现以后,由审核组所决定的审核结果。 内部审核——定义与含义 质量管理体系审核(8.2.2.1); 制造过程审核(8.2.2.2); 产品审核(8.2.2.3); 内部审核——分类 ISO/TS16949标准; 质量手册; 程序文件; 企业内部编制的与体系有关的管理性文件、技术文件; 合同; 国家有关的法律、法规。 内部审核——审核准则 1.审核员:有资格实施审核并能胜任的人员 审核员须经授权; 主持某一质量审核的审核员称为审核组长。 2.资格:审核员所具有的个人素质、最低学历、培训、工作和审核经历及能力的总和。 培训 a.了解、掌握进行质量体系审核所依据的标准; b.检查、提问、评价和报告的评审技巧; c. 管理审核所需的其他技能,如策划、组织、交流和指导。 内部审核——审核员的资格 经验 具有从事质量管理和企业管理的经验; 具有审核经验; 具有一定的工厂生产实际经验。 个人素质 ----- 正直诚实; ----- 保密; ----- 尊重; ----- 独立性。 教育:至少应已完成中等教育 管理能力 从事审核工作准备的能力 从事现场审核的能力 编写审核报告的能力 交流与合作的能力 分析判断的能力 独立工作和应变的能力 学习的能力 工作能力的保持 确保熟知现行的质量体系标准和要求;(知识不过时) 确保熟知现行的审核程序和方法;(现行的) 必要时参加进修培训; 至少每三年一次对他们的业绩进行评审。 审核组长的资格 有一定的组织能力和实际的工作经验; 客观、公正,在企业具有一定的权威性; 具有参加内部质量审核的实践经验; 由管理者授权。 遵守相应的审核要求; 传达和阐明审核的要求; 有效地策划和履行被赋予的职责; 将观察结果形成文件; 报告审核结果; 验证所采取的纠正措施的有效性; 收存和保护与审核有关的文件; 内部审核——审核员的职责 —规定对每一项审核任务的要求,包括所要求的审核员资格; —遵守相应的审核要求和其他有关规定; —制定审核计划,准备工作文件,给审核组成员布置工作; —评审有关现行质量体系文件,以确定其适应性; —及时向受审核方报告严重的不合格; —向管理者代表报告在审核过程中遇到的重大障碍; —清晰,明确地报告审核结论,不无故拖延。 内部审核——审核组长的工作 在确定的范围内进行审核; 保持客观性; 收集并分析与被审核的质量体系有关的,足以对其下结论的证据; 对于证据中能够影响到审核结果和可能需要进行更广泛的审核的迹象保持警觉; 始终遵守道德规范。 内部审核——审核员的工作 协助选择审核组的其他成员; 制定审核计划; 代表审核组向受审核部门介绍审核所采用的方法和程序; 提交审核报告; 有权对观察结果作最后决定。 内部审核——审核组长的职责 审核的提出 审核的频次 审核准备 审核实施 审核报告 跟踪审核 内部审核——审核程序 审核的提出 第一方提出----据内部审核计划 第二方提出----顾客要求的审核 第三方提出----认证或复查 审核频次 外审一般为半年或一年(通常为一年) 内审每半年一次,有特殊情况可随时进行 -----组织机构改革 -----发生质量问题 -----领导认为必要时 内部审核——审核的提出和频次 3.审核的准备 编制审核计划,确定审核的目的和范围; 准备审核用检查表; 确定审核组成员; 通知受审核部门。 内部审核——审核的准备 3.1 审核计划 审核的目的和范围; 所依据的文件; 审核组成员名单; 受审核的各个部门名称; 开展审核的日期和地点; 每一主要审核活动预定日期和持续时间; 审核的内容; 审核报告的分发范围及预计发布日期。 内部审核——审核的准备 3.2 确定审核员,分配任务 由最高管理者任命,管理者代表批准; 确保独立性; 审核组长分配任务。 3.3 收集审阅
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